Elecsys® Anti-CCP

Elecsys Anti-CCP

Hochspezifischer Marker für
Rheumatoide Arthritis

Elecsys® Anti-CCP dient zum Nachweis von Autoantikörpern gegen cyclische citrullinierte Peptide. Die Ergebnisse unterstützen bei der Diagnosestellung von rheumatoider Arthritis (RA) in Kombination mit anderen klinischen Befunden und Laboruntersuchungen, insbesondere bei

  • Früher RA
  • RF-negativen Verlaufsformen
  • Prognose der RADer Nachweis ist mit aktivem Verlauf und Neigung zu Gelenkdestruktionen assoziiert.

Nutzen

  • Mehr Effizienz in Labor- und Arbeitsprozessen durch die Konsolidierung auf einem System mit weiteren Indikationsgebieten z.B. rheumatoider Arthritis
  • Hohe Ergebnisqualität durch sehr gute Präzision (< 5% in Humanseren), insbesondere auch im Entscheidungsbereich
  • Schnellere Ergebnisse und Befundübermittlung durch kurze Testzeit. Übermittlung des Befundes gemeinsam mit anderen Routineergebnissen an den Anforderer

Produktmerkmale

  • Adaptierbar auf MODULAR ANALYTICS EVO <E170>, Elecsys® 2010, cobas e 601 und cobas e 411
  • Präzision: < 5%
  • Testzeit: 18 Minuten
  • Probenvolumen: 15 µl
  • Messbereich: 7 – 1 000 U/mL
  • Funktionale Sensitivität: 8 U/mL
  • Cut-Off: Positiv: ▪ 17 U/mL  Negativ: ▪ 17 U/mL

Bei einem Cut-Off von 17 U/mL gilt:
Klinische Sensitivität: 67,7%
Klinische Spezifität:
Nicht-RA Proben (gesamt): 97,0%
Gesunde: 99,0%Nicht-RA
Erkrankungen (gesamt): 96,0%
Andere Rheuma-Erkrankungen: 98,1%
Nicht-rheumatische Autoimmunerkrankungen: 93,5%

Der Methodenvergleich des Elecsys® Anti-CCP mit einem handelsüblichen Anti-CCP Test der 2. Generation ergab eine gute Vergleichbarkeit hinsichtlich ihrer klinischen Differenzierung:

  • Positive Übereinstimmung: 549/591 Proben = 92,9%
  • Negative Übereinstimmung: 1.501/1.528 Proben = 98,2%

Methodenvergleich

Der Methodenvergleich von Elecsys® Anti-CCP und Immunoscan RA (Euro-Diagnostica, sh. Abb.) mit 2 119 klinisch definierten Proben zeigt eine gute klinische Vergleichbarkeit:

  • 1 501 Proben sind übereinstimmend negativ
  • 549 Proben sind übereinstimmend positiv
  • 27 sind negativ mit Immunoscan RA, aber positiv mit Elecsys® Anti-CCP. Von diesen 27 Proben sind 12 RA Proben und 15 Non-RA Proben.
  • 42 Proben sind positiv mit Immunoscan, aber negativ mit Elecsys® Anti-CCP. Von diesen 42 Proben waren 26 Non-RA Proben, während 16 RA Proben waren.