Nachhaltigkeit

Produkte und Dienstleistungen

Studiendaten von Roche

Globale Roche-Politik für die Registrierung von Prüfplänen klinischer Studien und die Publikation von Resultaten aus klinischen Prüfungen

Roche betrachtet es als eine ethische Verpflichtung, alle Ergebnisse aus klinischen Studien, die von wissenschaftlicher oder medizinischer Bedeutung sind, medizinischen Fachkreisen zugänglich zu machen.

Aus diesem Grund führt Roche ein Register für klinische Prüfpläne, um Informationen über neue Studien bekannt zu geben, und eine Datenbank, in der Studienergebnisse veröffentlicht werden.

Dabei werden zwei Ziele verfolgt:

  1. Patienten dabei behilflich sein, in Absprache mit dem Arzt klinische Studien zu finden, an denen sie teilnehmen könnten (im Verzeichnis für Prüfpläne klinischer Studien)
  2. Praktizierenden Ärzten und anderen Fachkräften im Gesundheitswesen auf einen ausgewogenen Überblick über klinischer Studienergebnisse zu liefern (in der Datenbank für Resultaten aus klinischen Studien)

Das Vorgehen von Roche steht im Einklang mit den vom europäischen Dachverband der pharmazeutischen Industrie (EFPIA), dem Weltverband der pharmazeutischen Industrie (IFPMA), dem japanischen Pharmaverband (JPMA) und dem amerikanischen Verband forschender Arzneimittelhersteller (PhRMA) publizierten globalen Grundsätzen bezüglich der Veröffentlichung von Informationen aus klinischen Studien.

Roche verpflichtet sich bei der Durchführung von klinischen Tests zur Einhaltung der folgenden Prinzipien:

  • Good Clinical Practices (GCP) der WHO: Diese finden bei allen von Roche in Auftrag gegebenen klinischen Tests Beachtung, in denen pharmazeutische Produkte von Roche verwendet werden. Regelmäßige Schulungen unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sorgen für einen hohen Qualitätsstandard.
  • Roche stellt das Material für klinische Tests allen beteiligten Patienten kostenlos zur Verfügung. Wenn diese im Laufe der Behandlung eine gesundheitliche Verbesserung erfahren, erhalten sie die entsprechenden Medikamente auch nach Abschluss der Tests weiterhin kostenlos. Falls diese kostenlose Versorgung nach dem Ende des Testverfahrens nicht gewährleistet ist, verpflichtet sich Roche, zusammen mit den lokalen Behörden im Gesundheitswesen oder anderen Institutionen eine Lösung zu suchen, die wenigstens eine kosten günstigere Medikation sichert.
  • Wir schützen die teilnehmenden Patienten, um eine eventuelle Stigmatisierung der betroffenen Personen zu vermeiden, um Verletzungen der Privatsphäre und Verstöße gegen die Menschenwürde zuvorzukommen und um die gesetzlichen Vorschriften einzuhalten.
  • Werden Testresultate aus einem Entwicklungsland verwendet, um ein Medikament in einem anderen Land zu registrieren, wird sich Roche für die Vermarktung im betroffenen Land einsetzen.
  • Bei Tests in Entwicklungsländern verpflichtet sich Roche zu einer engen Zusammenarbeit mit den lokalen Forschern. Wir befolgen die lokalen Gesetze und Gepflogenheiten, solange sie nicht die Gesundheit des Patienten gefährden, gegen die Menschenrechte und Menschenwürde verstoßen oder ethische Prinzipien oder die Good Clinical Practices verletzen.
  • Wir arbeiten bei Testverfahren in Entwicklungsländern mit den lokalen Institutionen aus dem Bereich der Gesundheitsversorgung so zusammen, dass diese nicht überfordert werden.
  • Bei der Entwicklung neuer Medikamente nehmen ethische Fragestellungen einen breiten Raum ein. Die Division Pharma hat ein umfassend angelegtes Programm auf die Beine gestellt, das den Mitarbeitern in ihrer täglichen Arbeit die Werte und ethischen Vorgaben von Roche immer wieder vor Augen führt. Dadurch können ethische Fragestellungen proaktiv angegangen werden. Daraus bilden sich gut abgestützte Werte, die zu klaren Leitlinien werden die die Mitarbeiter motivieren und Sicherheit geben.