CE-IVD-antikörper

Gebrauchsfertige CE-IVD Antikörper

  • Erzielen Sie reproduzierbare Ergebnisse mit gleichbleibend hoher Qualität von Charge zu Charge
  • Schaffen Sie mehr Freiräume durch einen optimierten Workflow
  • Stellen Sie mit Sicherheit die richtige Diagnose durch eine hohe Standardisierung Ihrer Routine
  • Sichere Diagnosen mit über 250 gebrauchsfertigen
    CE-IVD Antikörpern

Gebrauchsfertige Antikörper

Gebrauchsfertige Antikörper

CE-IVD-gebrauchsfertige Antikörper-Dispenser

Für die Zulassung eines gebrauchsfertigen CE-IVD Antikörpers sind umfangreiche Validierungsstudien notwendig - damit Sie weniger Wiederholfärbungen machen müssen und reproduzierbare Ergebnisse erzielen können. Wir ermöglichen Ihnen gleichbleibend hohe Qualität von Charge zu Charge. Für eine höhere Sicherheit in der Diagnose.


Gebrauchsfertige Antikörper machen einen optimierten Workflow mit einem hohen Automatisierungsgrad möglich. Damit Sie mehr Freiräume trotz hohem Durchsatz schaffen.


Jeder der insgesamt über 250 verschiedenen gebrauchsfertigen CE-IVD Antikörper des umfangreichen Portfolios von Roche kann sofort und mit einem Klick auf der Färbeplattform* eingesetzt werden.

*Validiert für VENTANA BenchMark Plattformen

CE-IVD Kennzeichnung

Mehr Sicherheit durch CE-IVD zertifizierte Tests

Bei unabhängigen Ringversuchen lieferten CE-IVD zertifizierte HER2 IHC Tests, im Vergleich zu Lab developed Tests (LDTs), eine höhere Präzision bei der semi-quantitativen HER2 IHC-Testung. Testergebnisse mit ungenügender Präzision können eine zusätzliche ISH-Testung zur Folge haben.


Auch die Bestehensraten sind für CE-IVD zertifizierte HER2 Tests gleichbleibend hoch.1

CE-IVD-vs-Lab-Developed-Test   CE-IVD-Bestehensrate

Abb. links:
CE-IVD zertifizierte HER2 IHC Assays lieferten bei unabhängigen Ringversuchen im Vergleich zu LDTs eine höhere Präzision.

Abb. rechts:
Konstant hohe Bestehensraten von CE-IVD zertifizierten HER2 IHC Assays (z. B. VENTANA HER2 PATHWAY®) bei unabhängigen Ringversuchen.

Prädiktive Tests

Prädiktive Tests 

Die Antikörper des umfangreichen Companion Diagnostics (CDx) Portfolios mit prädiktivem Wert zeichnen sich zusätzlich durch ihre klinische Validierung aus und ermöglichen eine zuverlässige Diagnostik für eine personalisierte Therapieentscheidung

Profitieren Sie vom umfangreichen Companion Diagnostics Portfolio von Roche.

CE-IVD-medi.Wert

System & Automation

System & Automation

CE-IVD-BMK-ULTRA
Gebrauchsfertige CE-IVD Antikörper von Roche sind Teil eines optimal aufeinander abgestimmten Systems, dessen einzelne Komponenten ein perfektes Zusammenspiel ergeben. Durch Vollautomatisierung werden ein effizienter Workflow und die größtmögliche Standardisierung Ihrer Routine gewährleistet. Jedes Element trägt dazu bei, ein gleichbleibend präzises Ergebnis zu erzielen – für eine sichere Diagnostik.

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  • Barcodes ermöglichen Ihnen Überblick über Ihren Reagenzienverbrauch und eine eindeutige Zuordnung.
  • Optimierte Detektionskits sorgen für ein optimiertes Ergebnis.
  • Gebrauchsfertige Negativkontrollen geben Sicherheit.
  • Mit einen Klick auf der Färbeplattform. Manuelle Arbeitsschritte auf ein Minimum reduziert.
 

CE-IVD-Übersicht

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Gebrauchsfertige CE-IVD Antikörper

Referenzen

  1. NordiQC: HER-2 IHC Assessment Run B1 - B22 (2006 - 2016)