BRAF/NRAS

BRAF/NRAS Mutation Test (LSR)

  • Mutationsstatus bereits nach 8 Stunden (FFPET)  bzw. 4 Stunden (Plasma) bekannt
  • Durchsatz von 30 Proben pro Lauf
  • Automatisierte Ergebnisinterpretation - via online Datenanalysetool
  • PCR-Kurven in Real-Time
  • Breite Mutationsabdeckung

Merkmale

Der BRAF/NRAS Mutation Test (LSR) ist ein Allel-spezifischer Real-Time PCR Test für die semi-quantitative Detektion und Identifikation von Mutationen in den Exons 11 und 15 des Proto-Onkogens BRAF und in den Exons 2, 3 und 4 des NRAS Gens aus Plasma oder einem Formalin-fixierten Paraffin-eingebetteten Gewebeschnitt (FFPET). Der Test erkennt 36 Mutationen in den BRAF und NRAS Genen und ist innerhalb einer 8-Stunden Schicht (Gewebe), bzw. in 4 Stunden (Plasma) abarbeitbar.

Produktmerkmale 

  • Durchsatz von 30 Proben pro Lauf
  • Nachweis von 36 Mutationen in Exons von BRAF-und NRAS-Genen
  • Hohe Sensitivität durch Allel-spezifische PCR mit TaqMan® Hydrolyse-Sonden: in FFPET-Gewebe ≥ 5% mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp-DNA nachweisbar, in Plasma 100-500 Kopien/ml mit Wildtyp-Hintergrund von 160.000 Kopien
  • Nur ein 5 µm dicker FFPET- Gewebeschnitt bzw. 2 ml Plasma für komplette Analyse nötig
  • Erforderlicher Tumorgehalt (ohne separate Mikrodissektion) beträgt nur 10%
  • Automatisierte Ergebnisinterpretation (via online Datenanalysetool)
  • Mixed Batching mit KRAS Mutation Test v2 (LSR) durch harmonisierte PCR Test-Profile möglich

Vorteile

Ihre Vorteile

           BRAF / NRAS Kit
  • Schnell: Mutationsstatus bereits 8 Stunden nach Vorliegen des FFPET-Gewebeblocks bekannt (bzw. 4 Stunden bei Plasmaproben) 
  • Genau: Sehr hohe Spezifität und Sensitivität ermöglichen auch mit wenig Ausgangsmaterial verlässliche Ergebnisse
  • Automation: Automatisierte Ergebnisinterpretation (via online Datenanalysetool)
  • Breite Mutationsabdeckung: Der Test erkennt 36 Mutationen in den BRAF und NRAS Genen

Spezifikationen

Technische Spezifikationen

    • Mutationsabdeckung

      BRAF V600E/E2/D/K/R; K601E; G466A/V; G469A/R/V
      NRAS G12A/C/D/R/S/V; G13A/C/D/R/S/V; A18T; A59D/T; Q61Hc/Ht/K/L/P/R;K117Nc/Nt;
      A146T/V

    • Anzahl der Mutationen

      36

    • Zulassung

      Nur für Life Science Research. Nicht für in vitro diagnostic use.

    • Technologie

      Allel-spezifische PCR

    • Sensitivität 

      FFPE-Gewebe: ≤ 5% mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp-DNA
      Plasma: 100-500 Kopien/ml mit Wildtyp-Hintergrund von 160.000 Kopien

    • Kit Stabilität

      12 Monate bei 2-8 ℃

    • Plattform

      cobas z 480 Analyzer
      cobas® 4800 System User Defined Workflow (UDF)

    • Durchsatz / Lauf

      bis zu 30 Proben / 96-Well-Platte

    • Zeit bis zum Ergebnis

      < 8 Stunden nach Eingang der FFPET-Probe bzw. < 4 Stunden bei Plasmaproben

Workflow

Workflow

Mit dem BRAF/NRAS Mutation Test (LSR) liegen die Ergebnisse zum Mutationsstatus spätestens 8 Stunden nach Eingang der FFPE-Gewebeprobe bzw. nach ca. 4 Stunden bei Plasmaproben vor. Zusammen mit der zertifizierten cobas® DNA Probenvorbereitung aus FFPE-Gewebe bzw. der cobas® cfDNA Probenvorbereitung aus Plasma und dem BRAF/NRAS Mutation Test (LSR) wird eine zuverlässige Mutationsanalyse ermöglicht.

Der Prozessablauf des BRAF/NRAS Mutation Test (LSR) zeichnet sich mit Hilfe des cobas z 480 Analyzer durch eine sehr geringe Hands-on-Time aus. Dadurch kann eine Steigerung der Flexibilität und Effizienz im Laboralltag erzielt werden.

BRAF/NRAS LSR Testing Workflow