cobas CMV Test

CMV Testung

  • Standardisierung gemäß dem 1. Internationalen WHO-Standard
  • Breiter linearer Messbereich
  • Hohe Sensitivität

Wissenswertes zu CMV

Wissenswertes zu CMV

Das humane Cytomegalievirus (CMV) ist ein weltweit vorkommender viraler Krankheitserreger aus der Familie der Herpesviren. Nach der Infektion persistiert CMV häufig als latente Infektion, die den Patienten oft ein Leben lang begleitet und periodisch immer wieder reaktiviert wird. Das Virus verbirgt sich im Patienten in Monozyten bzw. Makrophagen. Latent infizierte Personen, die keine Krankheitssymptome zeigen, können das Virus in Körperflüssigkeiten ausscheiden (z.B. in Urin oder Speichel) und somit andere Personen infizieren. Bei immungeschwächten Personen, wie Transplantatempfängern oder Neugeborenen, kann das Virus eine schwere primäre CMV-Infektion oder reaktivierte latente CMV-Infektion auslösen, die mit einer hohen Mortalitätsrate einhergeht.

Das Risiko für die Entstehung einer Cytomegalie nimmt mit steigender Viruslast zu. Die Beziehung zwischen Virämie und Krankheit folgt einem sigmoiden Verlauf, d. h. das Cytomegalierisiko nimmt stark zu, nachdem die Viruslast eine „kritische Schwelle“ erreicht.1 Die „kritische Schwelle“ ist jedoch nicht genau definiert und hängt vom Gesundheitszustand des Patienten ab. Die derzeitigen Methoden zur quantitativen Bestimmung von CMV-DNA sind durch den Mangel an standardisierten Ergebnissen beschränkt, was zu einer hohen Inter-Labor und Inter-Assay-Variabilität führen kann. Zur Gewährleistung konsistenter Ergebnisse  bei der Behandlung von Cytomegalie ist eine Validierung der Reproduzierbarkeit der CMV-DNA-Viruslast unerlässlich.

Produktmerkmale

Produktmerkmale

Die auf der Real-Time PCR-Technologie basierten CMV Tests von Roche eignen sich für die quantitative Detektion von CMV-DNA in EDTA-Plasma. Die  CMV Tests beruhen auf einer vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion.

Zurzeit sind CMV Tests für folgende Roche Gerätesysteme verfügbar:

Testvorteile

Testvorteile

Labormitarbeiterin bei der Arbeit
  • Standardisierung: Die Roche CMV Tests sind standardisiert gemäß dem 1. internationalen WHO-Standard, welcher den Laboren untereinander vergleichbare Testergebnisse ermöglicht
  • Reproduzierbarkeit: Vergleichbare Ergebnisse zwischen Kliniken und Patienten erlauben ein zuverlässiges Patientenmonitoring
  • Effizienz: Die parallele Abarbeitung mehrerer Virusparameter ermöglicht eine Maximierung der Produktivität
  • Sicherheit: Das Roche AmpErase® Enzym schützt vor Kontamination durch PCR-Amplifikate aus vorhergehenden PCR-Reaktionen

Spezifikationen

Spezifikationen

  COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan®              cobas® 6800/8800                                   cobas® 4800                   
 Probenmaterial  EDTA Plasma  EDTA Plasma EDTA Plasma 
 Probenvorbereitung  automatisiert  automatisiert automatisiert
 Spezifität [%]  >98,5  100 100
 Testdauer [h]  < 4,5 (für 24 Tests)  < 3,5 (für 96 Tests) < 3,5 (für 96 Tests)
 Durchsatz [Tests/8h]  72  384 192

 Eingesetztes Probenvolumen [µL]

 500  500 ab 550
 Prozessiertes Probenvolumen [µL]  350  350 400
 Sensitivität [IU/mL] 56 (bzw. 61 Kopien/mL)  20,6 20,5
 Linearer Bereich [IU/mL]  137 - 9,1*106 (bzw. 150 - 1*107 Kopien/mL)  34,5 - 1*107 34,5 - 1*107
 

Referenzen

  1. Packungsbeilage: Quantitativer CMV Nukleinsäuretest zur Verwendung auf den cobas® 6800/8800 Systemen.