cobas DPX Test

cobas® DPX Test

  • Duplextest für die qualitative Detektion von HAV und die Quantifizierung von Parvovirus B19
  • 100%ige Spezifität

Wissenswertes

Wissenswertes

Bei einer Transfusion von Blut oder Blutbestandteilen ist das Risiko einer Übertragung viraler Infektionen nicht auszuschließen. Zu den gängisten übertragbaren Infektionen gehören unter anderem auch das Parvovirus B19 und das Hepatitis A-Virus.

Parvovirus B19 ist ein häufig auftretender Erreger, der auf der ganzen Welt zu finden ist. Die Übertragung erfolgt in der Regel über die Atemwege, eine Übertragung des Virus über Plasmaprodukte und Erythrozyten-Transfusionen ist jedoch ebenfalls möglich.

Eine Manifestation der Infektion und der Schweregrad der Krankheit hängt vom Gesundheitszustand des Betroffenen ab. Bei immunkompetenten Patienten verläuft die Infektion häufig asymptomatisch oder führt zu einer vorübergehenden Anämie, die von selbst wieder abklingt. Bei immungeschwächten oder anämischen Patienten kann das Parvovirus B19 jedoch schwerwiegende Krankheiten auslösen, so z. B. eine transiente aplastische Anämie bei Patienten mit bestehenden hämatologischen Störungen oder einen Fetaltod bei schwangeren Frauen.

Das Hepatitis-A-Virus (HAV) kommt weltweit vor und wird über den fäkal-oralen Infektionsweg übertragen. In Entwicklungsländern mit niedrigen Hygienestandards kommt es häufig zu Epidemien, die z. B. durch verunreinigtes Trinkwasser ausgelöst werden.

Eine akute Hepatitis-A-Infektion löst meist eine milde Infektion aus, die normalerweise nicht chronisch wird und zu keiner dauerhaften Leberschädigung führt. Bei Kindern verläuft die Krankheit meist symptomlos und klingt in der Regel nach ein paar Monaten ab.

Produktmerkmale

Der cobas® DPX-Test erfüllt die neuen Herausforderungen in der molekularen Diagnostik und ist für die Verwendung auf dem cobas® 6800 System und cobas® 8800 System geeignet. Es handelt sich um einen Real-Time-PCR-Test für die quantitative Detektion von Parvovirus B19 und qualitative Detektion von HAV-RNA in einem Lauf. Der cobas® DPX Test beruht auf einer vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion. 

  • Probenrückverfolgbarkeit: Die Verwendung von Primärröhrchen und die volle Rückverfolgbarkeit der Proben und Reagenzien verbessert die Ergebnissicherheit.
  • Onboard-Lagerung aller Testreagenzien, Kontrollen und Verbrauchsmaterialien in den cobas® 6800 und cobas® 8800 Systemen möglich
  • Chemischer und technischer Schutz vor Kontaminationen mit PCR-Amplifikaten aus vorhergehenden PCR-Reaktionen
  • Minimale Hands-on-Time schafft Freiräume für Ihr Laborpersonal 

Testvorteile

Testvorteile

  • Ergebnissicherheit: Präzise Quantifizierung von Parvovirus B19 und senstitive Detektion von Hepatitis A-Virus in einem Test
  • Effizienz: Gebrauchsfertige Reagenzien und Kontrollen werden gekühlt in den cobas® 6800 und cobas® 8800 Systemen gelagert. Es ist kein Auftauen, Vorsortieren, Pipettieren oder Mischen erforderlich
  • Erweiterte Test-Flexibilität: Der Test kann gleichzeitig mit anderen cobas® Tests auf derselben Plattform durchgeführt werden

DPX

Spezifikationen

Spezifikationen

 Probenmaterial  Plasma
 Erforderliches Probenvolumen  1000 µl
 Bearbeitetes Probenvolumen  850 µl
 Testdauer  < 3,5 Stunden, inklusive Beladen des Systems
 Spezifität  100 %
 
 Analyt  Parvovirus B19   HAV
 Genotyperkennung  1 bis 3a  HAV I bis III
 Sensitivität  13,9 IE/ml  1,1 IE/ml

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