cobas® HBV Test

HBV Testung

  • Zuverlässige HBV-Detektion durch hochkonservierte Targetregion
  • Erkennung unterschiedlicher HBV-Genotypen und der vorherrschenden Pre-Core-Mutante
  • Breiter linearer Messbereich für die schnelle Quantifizierung hochtitriger Proben

Wissenswertes zu HBV

Wissenswertes zu HBV

Hepatitis B ist eine der häufigsten Infektionskrankheiten. Weltweit sind über zwei Milliarden Menschen mit dem Hepatits-B-Virus infiziert.1 Eine akute Hepatitis B wird meist nicht medikamentös behandelt, da sie in rund 90 Prozent der Fälle von alleine ausheilt. Bei fünf bis zehn Prozent der Infizierten entwickelt sich eine chronische Verlaufsform, die sogenannte chronisch-persistierende Hepatitis.1,2 Die chronische Infektion erfordert eine medikamentöse Therapie in Abhängigkeit von der Viruslast und dem Grad der Erkrankung.

Die Übertragung des Hepatitis-B-Virus erfolgt über Blut und Körperflüssigkeiten. Bei Patienten mit einer chronischen HBV-Infektion besteht ein hohes Risiko von Langzeiterkrankungen, wie z. B. Zirrhose und Leberzellkarzinomen.

Produktmerkmale

Produktmerkmale 

Die auf der Real-Time PCR-Technologie basierten HBV Tests von Roche eignen sich für die quantitative Detektion von HBV-DNA in EDTA-Plasma oder Serum. Die HBV Tests beruhen auf einer manuellen oder vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion.

Zurzeit sind HBV Tests für folgende Roche Gerätesysteme verfügbar:

COBAS®TaqMan®48 zur Verwendung mit dem High Pure System (HPS)

COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan® System

cobas® 4800 System

cobas® 6800/8800 System

Testvorteile

Testvorteile

  • 100 % Spezifität:3Die zuverlässige Erkennung unterschiedlicher HBV-Genotypen (inkl. Pre-Core-Mutante) schafft Ergebnissicherheit
  • Sicherheit: Das Roche AmpErase® Enzym schützt vor Kontamination durch PCR-Amplifikate aus vorhergehenden PCR-Reaktionen
  • Effizienz: Die parallele Abarbeitung mehrerer Virusparameter ermöglicht eine flexible Testung von Patientenproben
  • Großer linearer Bereich: Es ist keine aufwendige Verdünnung und Doppeltesung hochtitriger Proben nötig

hhhHBV-Genom

hhh

Die Roche HBV Tests nutzen als Primer- und Sonden-Target die pre-core/core Region des HBV-Genoms. Im Vergleich zum mutationsanfälligen Polymerase-Gen, sind die pre-core und core Region hochkonserviert, was eine zuverlässige Quantifizierung der HBV-Viruslast ermöglicht.

 

Spezifikationen

Spezifikationen

   COBAS® TaqMan®48/HPS  COBAS® AmpliPrep/COBAS®TaqMan®   cobas® 4800  cobas® 6800/8800
 Probenmaterial  EDTA Plasma und Serum   
 Spezifität [%] 100
 Genotyperkennung  Genotypen A-G inkl. Pre-Core-Mutante  Genotypen A-H inkl. Pre-Core-Mutante  
 Probenvorbereitung  manuell  automatisiert  
 Testdauer [h]  ca. 4 (für 24 Tests)  < 5 (für 24 Tests)  < 3,5 (für 24 Tests)   < 3,5 (für 96 Tests)
 Prozessiertes Probenvolumen [µL]  500  500  200  400  200  400
 Sensitivität in Plasma/Serum [IU/mL]  4,8/6,7  9/19  7,6/5,5  4,4/2,8  15,5/12,5   2,7/2,4 
 Linearer Bereich [IU/mL]  29 - 1,1*108  20 - 1,7*108  10 - 1*109   10 - 1*109

 25 - 1*109

 
 

Referenzen

  1. Custer B, Sullivan SD, Hazlet TK, Iloeje U, Veenstra DL, Kowdley KV. Global epidemiology of hepatitis B virus. J Clin Gastroenterol. 2004; 38:S158-S168.
  2. Hof H, Dörries R. Medizinische Mikrobiologie. Georg Thieme Verlag, 4. Auflage.
  3. Packungsbeilagen: Quantitative HBV Nukleinsäuretests der aufgeführten Roche Gerätesysteme.