Cobas HEV Test

cobas® HEV Test

  • Hohe Sensitivität
  • Großes Detektionsspektrum für alle 4 Hauptgenotypen

Wissenswertes zu HEV

Wissenswertes zu HEV

Das Hepatitis-E-Virus (HEV) ist ein weltweit vorkommendes Humanpathogen. Der Hauptübertragungsweg für HEV ist die fäkal-orale Übertragung durch kontaminiertes Trinkwasser sowie der Verzehr von nicht durchgegartem oder rohem Schweinefleisch, Innereien und Schalentieren. Wie andere Hepatitiden kann auch HEV bei der Transfusion von Blut oder Blutprodukten übertragen werden. Eine Infektion mit HEV führt in der Regel zu einer leichten oder subklinischen Infektion mit einer 4 bis 6 Wochen andauernden Erkrankung. Die Erkrankung ist klinisch nicht von der Hepatitis A zu unterscheiden. HEV Infektionen können mitunter schwerer ausfallen und zu einem gefährlichen Leberversagen führen. Jedes Jahr gehen die HEV-Infektionen mit über 3 Millionen symptomatischen Fällen von akuter Hepatitis E einher und führen zu rund 70.00 Todesfällen jährlich.

Produktmerkmale

Der auf der Real-Time PCR Technologie basierende cobas® HEV Test eignet sich für die qualitative Detektion von HEV-RNA in Humanplasma auf dem cobas® 6800 System und dem cobas® 8800 System. Der cobas® HEV Test beruht auf einer vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion. Dieser Test ermöglicht Ihnen die gleichzeitige Detektion von HEV-RNA und interner Kontrolle in infizierten Einzel- oder gepoolten Plasmaproben in einem einzigen Test.

  • Onboard-Lagerung aller Testreagenzien, Kontrollen und Verbrauchsmaterialien in den cobas® 6800 und cobas® 8800 Systemen möglich
  • Abdeckung aller 4 HEV-Genotypen
  • Chemischer und technischer Schutz vor Kontaminationen mit PCR-Amplifikaten aus vorhergehenden PCR-Reaktionen
  • Kürzeste Zeit zum Ergebnis führt zu einer schnelleren Freigabe und Nutzung von Blutspenden
  • Minimale Hands-on-Time schafft Freiräume für Ihr Laborpersonal

Vorteile

Testvorteile

  • Ergebnissicherheit: Großes Detektionsspektrum für alle vier Hauptgenotypen
  • Effizienz: Gebrauchsfertige Reagenzien werden gekühlt in den cobas® 6800 und cobas® 8800 Systemen gelagert. Es ist kein Auftauen, Vorsortieren, Pipettieren oder Mischen erforderlich
  • Erweiterte Test-Flexibilität: Der Test kann gleichzeitig mit anderen cobas® Tests auf derselben Plattform durchgeführt werden

HEV

Spezifikationen

Spezifikationen

 
Probenmaterial Plasma
Erforderliches Probenvolumen 1000 µl
Bearbeitetes Probenvolumen 850 µl
Testdauer < 3,5 Stunden, inklusive Beladen des Systems
Spezifität 100%

PROBIT-Analyse zur Bestimmung der Nachweisgrenze unter Verwendung von EDTA-Plasma

Analyt Maßeinheit Nachweisgrenze Untere 95-%-Konfidenzgrenze Obere 95-%-Konfidenzgrenze
HEV IE/ml 18,6 15,9 22,6

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