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Harmony® Prenatal Test

Der Harmony® Prenatal Test kann mit hoher Genauigkeit Chromosomenstörungen wie z.B. die Trisomien 13, 18 und 21 erkennen.

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Die Vorteile des Harmony® Prenatal Tests

Weltweit vertrauen Ärzte auf die Genauigkeit des Harmony® Prenatal Tests. Mit einer Erkennungsrate von > 99%1 und einer Falsch-Positiv-Rate < 0,01%2 zeigt der Harmony® Prenatal Test eine außergewöhnliche Performance. Bereits ab Beginn der 11. Schwangerschaftswoche (SSW 10+0) schätzt er zuverlässig das Risiko für die Trisomien 21, 18 und 13, die Mikrodeletion 22q11.2 und geschlechtschromosomale Störungen ab und ist für Frauen jeder Alters- und Risikogruppe validiert.2

Tropfen

Einfache Blutentnahme
ab SSW 10+0

Band

Verlässliche Ergebnisse (Detektionsrate > 99%)1

Sprechblasen

Klarer Befund, weniger Rückfragen

Lupe

Hervorragende klinische Validierung

Testoptionen des Harmony® Prenatal Tests

Der Harmony® Prenatal Test unterstützt Ärzte dabei, werdenden Eltern frühe Gewissheit über mögliche Chromosomenstörungen des ungeborenen Kindes zu geben. Die Patientenaufklärung gestaltet sich ähnlich wie bei herkömmlichen Screening-Verfahren. Positive Testergebnisse müssen im Anschluss durch diagnostische Verfahren, wie z. B. eine Fruchtwasseruntersuchung, bestätigt werden.

Verfügbarkeit

Ausgezeichnete Studienlage

Über 22.000 schwangere Frauen haben an prospektiven Blindstudien teilgenommen, die die Leistung des Harmony® Prenatal Tests bestätigen. Die Non-invasive Examination of Trisomy (NEXT) – Studie zeigt, dass der Harmony® Prenatal Test dem herkömmlichen Screening für Trisomie 21 überlegen ist.2 Mehr Informationen zur Studie finden Sie hier.

Studiendesign

Außergewöhnliche Performance des Harmony® Prenatal Tests

Experten sind sich einig, dass die Messung der Fetalen Fraktion ein entscheidendes Qualitätskriterium ist.3 Eine Studie hat die Performance vier nicht-invasiver Pränataltests, darunter der Harmony® Prenatal Test, in Abwesenheit fetaler cfDNA analysiert. Dabei gaben zwei von vier Laboren den Befund „unauffälliger weiblicher Fötus“ von zwei Frauen, die nicht schwanger waren, an. Der Harmony® Prenatal Test lieferte kein Ergebnis aufgrund unzureichender Menge an zellfreier fetaler DNA.4 Mehr Informationen erhalten Sie hier.

Durchgeführter NIPT im Labor5 Ergebnisse berichtet? Details der Ergebnismeldung
Harmony® Prenatal Test
(Labor A)
Nein Unzureichende fetale zell-freie DNA für eine akkurate NIPT-Evaluation
Panorama™ Test
(Labor B)
Nein Keine Befundmeldung aufgrund von zu geringer fetaler Fraktion (0,6% in beiden Proben)
MaterniT®21 Test
(Labor C)
Ja Keine Trisomien gefunden, Fötus ist weiblich (fetale Fraktion 4,3% bzw. 3,9%; auf Anfrage angegeben)
Verifi®/Illumina®-basierter NIPT
(Labor D)
Ja  Keine Aneuploidien detektiert; Zwei Gonosomen (XX) vorhanden

Packungsdesign

Integration in Ihren Praxisalltag

Der Harmony® Prenatal Test bietet Ärzten die Flexibilität, die sie benötigen, um den Test nahtlos mit anderen pränatalen Untersuchungen, einschließlich Ultraschall oder Erst-Trimester-Screening, zu verwenden.

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Schwangerenberatung

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Referenzen

  1. Stokowski et al. Prenat Diagn. 2015 Sept 01;35(12):1243-46.
  2. Norton et al. N Engl J Med. 2015 Apr 23;372(17):1589-97.
  3. ACOG-SMFM Committee Opinion No. 640. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e31-7.
  4. Takoudes and Hamar. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Oct 31;45:112-112.
  5. Detailinformationen zum Test und den durchführenden Laboren stammen von der Hompage des jeweiligen Labors oder entsprechenden Publikationen.