Menu
Search
CMV Testung

CMV Testung

Kontakt

Das humane Cytomegalievirus (CMV) ist ein weltweit vorkommender viraler Krankheitserreger aus der Familie der Herpesviren. Nach der Infektion persistiert CMV häufig als latente Infektion, die den Patienten oft ein Leben lang begleitet und periodisch immer wieder reaktiviert wird. Das Virus verbirgt sich im Patienten in Monozyten bzw. Makrophagen. Latent infizierte Personen, die keine Krankheitssymptome zeigen, können das Virus in Körperflüssigkeiten ausscheiden (z.B. in Urin oder Speichel) und somit andere Personen infizieren. Bei immungeschwächten Personen, wie Transplantatempfängern oder Neugeborenen, kann das Virus eine schwere primäre CMV-Infektion oder reaktivierte latente CMV-Infektion auslösen, die mit einer hohen Mortalitätsrate einhergeht.

Das Risiko für die Entstehung einer Cytomegalie nimmt mit steigender Viruslast zu. Die Beziehung zwischen Virämie und Krankheit folgt einem sigmoiden Verlauf, d. h. das Cytomegalierisiko nimmt stark zu, nachdem die Viruslast eine „kritische Schwelle“ erreicht. (1)Die „kritische Schwelle“ ist jedoch nicht genau definiert und hängt vom Gesundheitszustand des Patienten ab. Die derzeitigen Methoden zur quantitativen Bestimmung von CMV-DNA sind durch den Mangel an standardisierten Ergebnissen beschränkt, was zu einer hohen Inter-Labor und Inter-Assay-Variabilität führen kann. Zur Gewährleistung konsistenter Ergebnisse bei der Behandlung von Cytomegalie ist eine Validierung der Reproduzierbarkeit der CMV-DNA-Viruslast unerlässlich.

  • Standardisierung gemäß dem 1. Internationalen WHO-Standard

  • Breiter linearer Messbereich

  • Hohe Sensitivität

Wissenswertes zu CMV

Testvorteile

  • Standardisierung: Die Roche CMV Tests sind standardisiert gemäß dem 1. internationalen WHO-Standard, welcher den Laboren untereinander vergleichbare Testergebnisse ermöglicht

  • Reproduzierbarkeit: Vergleichbare Ergebnisse zwischen Kliniken und Patienten erlauben ein zuverlässiges Patientenmonitoring

  • Effizienz: Die parallele Abarbeitung mehrerer Virusparameter ermöglicht eine Maximierung der Produktivität

  • Sicherheit: Das Roche AmpErase® Enzym schützt vor Kontamination durch PCR-Amplifikate aus vorhergehenden PCR-Reaktionen

CMV Testung, Testvorteile

Die auf der Real-Time PCR-Technologie basierten CMV Tests von Roche eignen sich für die quantitative Detektion von CMV-DNA in EDTA-Plasma. Die CMV Tests beruhen auf einer vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion.

Zurzeit sind CMV Tests für folgende Roche Gerätesysteme verfügbar:

Produktmerkmale

Probenmaterial
Probenvorbereitung
Spezifität [%]
Testdauer [h]
Durchsatz [Tests/8h]
Eingesetztes Probenvolumen [µL]
Prozessiertes Probenvolumen [µL]
Sensitivität [IU/mL]
Linearer Bereich [IU/mL]
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan®
EDTA Plasma
automatisiert
>98,5
< 4,5 (für 24 Tests)
72
500
350
56 (bzw. 61 Kopien/mL)
137 - 9,1*10^6 (bzw. 150 - 1*10^7 Kopien/mL)
cobas® 6800/8800
EDTA Plasma
automatisiert
100
< 3,5 (für 96 Tests)
384
500
350
20,6
34,5 - 1*10^7
cobas® 4800
EDTA Plasma
automatisiert
100
< 3,5 (für 96 Tests)
192
ab 550
400
20,5
34,5 - 1*10^7

Spezifikationen

Downloads

Referenzen

  1. Packungsbeilage: Quantitativer CMV Nukleinsäuretest zur Verwendung auf dencobas®6800/8800 Systemen.

Auch für Sie interessant

Sie verlassen nun roche.de

Links zu Websites Dritter werden im Sinne des Servicegedankens angeboten. Der Herausgeber äußert keine Meinung über den Inhalt von Websites Dritter und lehnt ausdrücklich jegliche Verantwortung für Drittinformationen und deren Verwendung ab.