cobas® MPX Test

Kontakt

Ein Risiko bei der Transfusion von Blut und Blutbestandteilen ist die mögliche Übertragung viraler Infektionen, insbesondere des humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) und Typ 2 (HIV-2), des Hepatitis-C-Virus (HCV) und des Hepatitis-B-Virus (HBV). Diese Krankheitserreger werden primär durch den Kontakt mit kontaminiertem Blut oder Blut- und Plasmaprodukten, durch den Kontakt mit bestimmten Körpergeweben oder -flüssigkeiten, durch sexuellen Kontakt oder von einer infizierten Mutter auf das Neugeborene übertragen. Seit NAT-Tests angewendet werden, liegt das Restrisiko für durch Transfusion übertragene Infektionen bei 1:4,3 Millionen bei HIV-1, 1:10,9 Millionen bei HCV und 1:360.000 bei HBV.

  • Multiplextest zur Detektion von HIV, HCV und HBV

  • Zuverlässige Testtechnologien: Dual-Target-Prinzip und Dual-Probe-Konzept

Produktmerkmale

Dercobas®MPX Test erfüllt die neuen Herausforderungen in der molekularen Diagnostik und ist für die Verwendung auf dem

cobas® 6800 System
 und dem
cobas® 8800 System
 geeignet. Es handelt sich um einen qualitativen Real-Time-PCR-Test für die hochspezifische Detektion und Unterscheidung von HIV-RNA, HCV-RNA und HBV-DNA. Virale Nukleinsäureamplifikate können mittels Multi-Dye Detektionssonden differenziert werden. Das ermöglicht Ihnen die Steigerung der Ergebnissicherheit in Ihrem Labor. Dercobas®MPX Test beruht auf einer vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion.

  • Aufbewahrung der gekühlten Testreagenzien in den

    cobas® 6800 System
     und dem
    cobas® 8800 System

  • Dual-Target-Prinzip zur Amplifikation zweier verschiedener Genregionen von HIV-1 und Dual-Probe-Konzept bei HCV für eine zuverlässige Detektion von verschiedenen Virusvarianten

  • Chemischer und technischer Schutz vor Kontaminationen mit PCR-Amplifikaten aus vorhergehenden PCR-Reaktionen

  • Kürzeste Zeit zum Ergebnis führt zu einer schnelleren Freigabe und Nutzung von Blutspenden

  • Minimale Hands-on-Time schafft Freiräume für Ihr Laborpersonal

Wissenswertes

  • Ergebnissicherheit: Zuverlässige Detektion von verschiedenen Virusvarianten mit dem Dual-Target-Prinzip bei HIV-1 und dem Dual-Probe-Konzept bei HCV

  • Effizienz:Gebrauchsfertige Reagenzien werden gekühlt in den cobas 6800 und cobas 8800 Systemen gelagert. Es ist kein Auftauen, Pipettieren oder Mischen erforderlich

Testvorteile

Leistungsmerkmale
Probenmaterial
Erforderliches Probenvolumen
Bearbeitetes Probenvolumen
Testdauer
Spezifität
Plasma
1000 µl
850 µl
< 3,5 Stunden, inklusive Beladen des Systems
99,98%
Genotypverifizierung
HIV-1 Gruppe M
HIV-1 Gruppe O
HIV-1 Gruppe N
HIV-2
HCV
HBV
Subtypen: A – H, J, K, BF, BG und rekombinante Formen
-
-
Subtypen: A und B
Genotypen: 1 - 6
Genotypen: A – H und Pre-Core-Mutante

PROBIT-Analyse zur Bestimmung der Nachweisgrenze

Matrix
EDTA-Plasma
Analyt
HIV-1 Gruppe M
HIV-1 Gruppe O
HIV-2
HCV
HBV
Maßeinheit
IE/ml
Kopien/ml
IE/ml
IE/ml
IE/ml
Nachweisgrenze
25,7
8,2
4,0
7,0
1,4
Untere 95-%-Konfidenzgrenze
21,1
7,0
3,3
5,9
1,2
Obere 95-%-Konfidenzgrenze
32,8
10,0
5,2
8,6
1,7

Spezifikationen

loads cobas® 6800 / cobas® 8800 Systeme - Ihre Nutzen und Vorteile PDF 1.001,9 KBPDF 1.001,9 KB
cobas® 6800 / cobas® 8800 Systeme - Broschüre PDF 2,1 MBPDF 2,1 MB
cobas® 6800 / cobas® 8800 -MPX Einleger PDF 1,0 MB

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