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cobas® MPX Test

cobas® MPX Test

Kontakt

Ein Risiko bei der Transfusion von Blut und Blutbestandteilen ist die mögliche Übertragung viraler Infektionen, insbesondere des humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) und Typ 2 (HIV-2), des Hepatitis-C-Virus (HCV) und des Hepatitis-B-Virus (HBV). Diese Krankheitserreger werden primär durch den Kontakt mit kontaminiertem Blut oder Blut- und Plasmaprodukten, durch den Kontakt mit bestimmten Körpergeweben oder -flüssigkeiten, durch sexuellen Kontakt oder von einer infizierten Mutter auf das Neugeborene übertragen. Seit NAT-Tests angewendet werden, liegt das Restrisiko für durch Transfusion übertragene Infektionen bei 1:4,3 Millionen bei HIV-1, 1:10,9 Millionen bei HCV und 1:360.000 bei HBV.

  • Multiplextest zur Detektion von HIV, HCV und HBV

  • Zuverlässige Testtechnologien: Dual-Target-Prinzip und Dual-Probe-Konzept

Produktmerkmale

Dercobas®MPX Test erfüllt die neuen Herausforderungen in der molekularen Diagnostik und ist für die Verwendung auf dem

cobas® 6800 System und cobas® 8800 System geeignet. Es handelt sich um einen qualitativen Real-Time-PCR-Test für die hochspezifische Detektion und Unterscheidung von HIV-RNA, HCV-RNA und HBV-DNA. Virale Nukleinsäureamplifikate können mittels Multi-Dye Detektionssonden differenziert werden. Das ermöglicht Ihnen die Steigerung der Ergebnissicherheit in Ihrem Labor. Dercobas®MPX Test beruht auf einer vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion.

  • Aufbewahrung der gekühlten Testreagenzien in den

    cobas® 6800 und cobas® 8800 Systemen

  • Dual-Target-Prinzip zur Amplifikation zweier verschiedener Genregionen von HIV-1 und Dual-Probe-Konzept bei HCV für eine zuverlässige Detektion von verschiedenen Virusvarianten

  • Chemischer und technischer Schutz vor Kontaminationen mit PCR-Amplifikaten aus vorhergehenden PCR-Reaktionen

  • Kürzeste Zeit zum Ergebnis führt zu einer schnelleren Freigabe und Nutzung von Blutspenden

  • Minimale Hands-on-Time schafft Freiräume für Ihr Laborpersonal

Wissenswertes

  • Ergebnissicherheit: Zuverlässige Detektion von verschiedenen Virusvarianten mit dem Dual-Target-Prinzip bei HIV-1 und dem Dual-Probe-Konzept bei HCV

  • Effizienz:Gebrauchsfertige Reagenzien werden gekühlt in den cobas 6800 und cobas 8800 Systemen gelagert. Es ist kein Auftauen, Pipettieren oder Mischen erforderlich

Testvorteile

cobas® MPX Test, Testvorteile
Leistungsmerkmale
Probenmaterial
Erforderliches Probenvolumen
Bearbeitetes Probenvolumen
Testdauer
Spezifität
Plasma
1000 µl
850 µl
< 3,5 Stunden, inklusive Beladen des Systems
99,98%
Genotypverifizierung
HIV-1 Gruppe M
HIV-1 Gruppe O
HIV-1 Gruppe N
HIV-2
HCV
HBV
Subtypen: A – H, J, K, BF, BG und rekombinante Formen
-
-
Subtypen: A und B
Genotypen: 1 - 6
Genotypen: A – H und Pre-Core-Mutante

PROBIT-Analyse zur Bestimmung der Nachweisgrenze

Matrix
EDTA-Plasma
Analyt
HIV-1 Gruppe M
HIV-1 Gruppe O
HIV-2
HCV
HBV
Maßeinheit
IE/ml
Kopien/ml
IE/ml
IE/ml
IE/ml
Nachweisgrenze
25,7
8,2
4,0
7,0
1,4
Untere 95-%-Konfidenzgrenze
21,1
7,0
3,3
5,9
1,2
Obere 95-%-Konfidenzgrenze
32,8
10,0
5,2
8,6
1,7

Spezifikationen

Downloads

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