Multiplate® Analyzer

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Neben den Systemen dercobas t Plattform für die Diagnostik der plasmatischen Gerinnung bietet der Multiplate®Analyzer die Möglichkeit einerschnellen Bestimmung der Thrombozytenfunktion. Die Kenntnis der Thrombozytenfunktion von Patienten kann für den behandelnden Arzt ein wichtiger Baustein sein, klinische Entscheidungen zu treffen und umzusetzen, insbesondere in der Kardiologie, Chirurgie und Intensivmedizin.

Mit Übernahme der Verum Diagnostica GmbH steht Roche Diagnostics mit dem Multiplate®Analyzer eine innovative und überzeugende Lösung für die Thrombozytenfunktionstestung zur Verfügung. Die hohe medizinische Wertigkeit des Systems resultiert aus seiner überzeugenden Prädiktivität für Thrombosen und Blutungen. Das ermöglicht eine patientenindividuelle aggregationshemmende Medikation und die Stratifizierung eines perioperativen Blutungsrisikos.

Insbesondere durch den hohen Standardisierungsgrad des Messverfahrens kann der Multiplate®Analyzer im Bereich der primären Hämostase neue Maßstäbe bei der Patientenversorgung setzen. Das System ist daher für Roche eine ideale Ergänzung des Gerinnungsportfolios.

  • Effiziente Thrombozytenfunktionsdiagnostik

  • Leitlinienkonforme Diagnostik

  • Breites Anwendungsspektrum

  • Zuverlässige Ergebnisse mit eindeutiger Aussage

  • Spezifische Bestimmung der Medikamentenwirkung ohne Einfluss anderer Störgrößen

Hohe Prädiktivität – für eine individuell angepasste, aggregationshemmende Therapie (1-7)

  • Ca. 20 % der Patienten unter Clopidogrel-Therapie zeigen keine ausreichende Medikamentenwirkung (low-responder).

  • Low-responder haben ein 5-8-fach höheres Risiko für ischämische Ereignisse. Diese Risikopatienten werden mit Multiplate zuverlässig erkannt.

  • Eine Umstellung auf neuere und potentere Medikamente hat Vor- und Nachteile; sie ist zudem mit 10-15-fach höheren Kosten verbunden.

  • Patienten, die überdurchschnittlich gut auf Clopidogrel ansprechen (high-responder), weisen ein 2,6-fach höheres Risiko für schwere Blutungen auf.

  • Viele Arbeitsgruppen berichten über die erfolgreiche Umsetzung von Multiplate-Ergebnissen
    in eine individuell angepasste, aggregationshemmende Therapie.

Hohe Prädiktivität – zur Stratifizierung des Blutungsrisikos (8-12)

  • Patienten, bei denen eine medikamentös bedingte Thrombozytenfunktionsstörung festgestellt wurde, haben ein erhöhtes Risiko für intra- und postoperative Blutungskomplikationen und/oder Transfusionsbedarf. Dieses Risiko wird mit Multiplate zuverlässig erkannt.

  • Der Einsatz des Multiplate-Analyzers kann das Management von Blutungskomplikationen im Rahmen chirurgischer Eingriffe verbessern.

Medizinischer Fokus (13)

  • Ca. 500 Publikationen mit dem Multiplate®Analyzer in Medline gelistet
    Konsensuspapier der Arbeitsgruppe für „high on treatment platelet reactivity“ mit der Multiplate-Methode

  • Richtlinien mit Empfehlungen zur Thrombozytenfunktionstestung bei koronaren Bypass-Operationen und koronaren Interventionen für Patienten unter Clopidogrel-Therapie

Zuverlässige Ergebnisse

  • Einfaches, standardisiertes und schnelles Testverfahren aus Vollblut

  • Umfangreiches, CE-markiertes Parametermenü

  • 5 Kanäle für hohen Durchsatz

  • Hohe Sensitivität

  • Parallelbestimmung (2 Sensorenpaare) zur Qualitätskontrolle

Stärkung des Hämostaseportfolios

  • Effiziente Thrombozytenfunktionsdiagnostik mit hoher Prädiktivitätfür eine individuell angepasste, aggregations­hemmende Therapie und zur Stratifizierung des Blutungsrisikos

  • Leitlinienkonforme Diagnostik, z. B. integriert in die Guidelines des Clinical and Laboratory Standards Institutes (CLSI) für Thrombozytenfunktionstestung

  • Breites Anwendungsspektrum, vom Routinebetrieb bis zu Forschungsanwendungen, von Labor- bis Point-of-Care-Diagnostik

  • Zuverlässige Ergebnisse mit eindeutiger Aussagedurch patentiertes und standardisiertes Testverfahren mit automatischer Qualitätskontrolle

  • Spezifische Bestimmung der Medikamentenwirkungohne Einfluss anderer Störgrößen (z. B. vWF oder Scherkräfte)

Testmenü - Nachweis verschiedener Aktivierungswege

Spezifikationen

PC
Abmessung
Elektrische Spezifikationen
Prozessor: Intel Atom Dual Core D2550 (1,86 GHz)
Arbeitsspeicher: 2 GB
Festplatte: min. 60 GB
Anschlüsse: USB 2.0/RS 232
Netzwerk: 100/1000 Mbit
Monitor: min. 15” TFT
Drucker: Laser printer (optional)
Eingabegerät: Tastatur in verschiedenen Sprachen; Maus
Software: Windows® 10 Professional (Multi User Interface)
Höhe: 11 cm
Breite: 32 cm
Tiefe: 45 cm
Gewicht: 9,5 kg
Gerät: 100-240 V; 50-60 Hz

1 - Messposition

  • Patentierte Messzelle mit doppeltem Sensorenpaar

  • Niedriges Probenvolumen: 300 μl Vollblut

  • 5 Messpositionen für die simultane Testung verschiedener Proben

  • Integrierte Qualitätskontrolle bei jeder Messung

  • Ergebnis innerhalb von 10 Minuten

  • Sensitive Signalerkennung mit großem dynamischem Bereich

2 - Reagenz- und Probenbereich

  • 4 Positionen für Reagenzflaschen

  • 1 Probenposition

  • 9 Positionen für Reagenzaliquots

  • Abnehmbar für die Lagerung im Kühlschrank

3 - Elektronische Pipette

  • Vordefinierte Pipettierprogramme für die Routinetests

  • Flexibel für individuelle Applikationen

  • Audiovisuelle Benutzerführung

  • Ein-Knopf-Bedienung für einfaches und sicheres Pipettieren

4 - Software

  • Windows®10-basierte Bedieneroberfläche

  • Vorprogrammierte Testeinstellungen

  • Automatische Analyse und Dokumentation der Messungen

  • Kontinuierliche Aufzeichnung der Messung

  • Hardware
  • Technische Daten Multiplate® Analyzer
Reagenz
ADPtest
ASPItest
TRAPtest
Postaglandin E1 Reagenz (ADPtest HS)
Gp-IIb/llla-Antagonist-Reagenz
NaCl/CaCl2 Verdünnungslösung
Liquid Control Set
Beschreibung
ADP-induzierte Thrombozytenaktivierung für den sensitiven Nachweis der Wirksamkeit von Clopidogrel, Prasugrel und anderen ADP-Rezeptorantagonisten.
Abklärung der Cyclooxygenase-abhängigen Plättchenaggregation (unter Zugabe von Arachidonsäure); sensitiv auf ASS, NSAIDs und andere Inhibitoren der Plättchen-Cyclooxygenase.
Abklärung der Thrombozytenstimulation über den Thrombinrezeptor (unter Verwendung des Thrombinrezeptor aktivierenden Proteins-6, TRAP-6); sensitiv auf GP-IIb/IIIa-Antagonist-Reagenz.
Zusatzreagenz zum ADPtest. Die Zugabe des endogenen Inhibitors PGE1 erhöht die Sensitivität dieses Tests gegenüber Clopidogrel, Prasugrel und anderen ADP-Rezeptorantagonisten.
Inhibitor des thrombozytären GP-IIb/IIIa-Antagonist-Reagenz. Die Zugabe von GP-IIb/IIIa-Antagonist-Reagenz zur Blutprobe führt zu einer stark verminderten Aggregation im TRAPtest.
Puffer zur Probenverdünnung für die Thrombozytenfunktionstestung mit dem Multiplate Analyzer bei Verwendung von Citratblut.
Artifizielle flüssige Reagenzien für die Qualitätskontrolle der Impedanzaggregometrie.

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Referenzen

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    Monitoring of clopidogrel-related platelet inhibition: correlation of nonresponse with clinical outcome in supra-aortic stenting. Am J Neuroradiol.; 29(4): 786-91.

  2. Bonello, L. et al. (2010).
    Consensus and future directions on the definition of high on-treatment platelet reactivity to adenosine diphosphate. J Am Coll Cardiol. Sep 14;56(12):919-33.

  3. Sibbing, D. et al. (2010).
    Platelet aggregation and its association with stent thrombosis and bleeding in clopidogrel-treated patients: initial evidence of a therapeutic window. J Am Coll Cardiol. Jul 20;56(4):317-8.

  4. Sibbing, D. et al. (2012).
    J Am Coll Cardiol; 59;E265.

  5. Christ, G. et al. (2011).
    Eurointervention; Vol 7;Suppl M.

  6. Hazarbasanov, D. et al. (2012).
    Tailoring clopidogrel dose according to multiple electrode aggregometry decreases the rate of ischemic complications after percutaneous coronary intervention. J Thromb Thrombolysis. Jan 15. [Epub ahead of print]

  7. Levine, G.N. et al. (2011).
    ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. Dec 6;124(23):2574-609

  8. Ranucci, M. et al. (2011).
    Multiple electrode whole-blood aggregometry and bleeding in cardiac surgery patients receiving thienopyridines. Ann Thorac Surg. Jan;91(1):123-9

  9. Wang, H., Leff, J., Nair, S., Shore-Lesserson, L. (2012).
    Use of multiple electrode aggregometry (MEA) in predicting postoperative bleeding and transfusion requirements after cardiopulmonary bypass surgery, a prospective observational study. Anesth Analg;114(suppl);1-94r

  10. Reece, M.J. et al. (2011).
    Near-patient platelet function testing in patients undergoing coronary artery surgery: a pilot study. Anaesthesia. Feb;66(2):97-103.

  11. Rahe-Meyer, N., et al. (2008).
    An evaluation of cyclooxygenase-1 inhibition before coronary artery surgery: aggregometry versus patient self-reporting. Anesth Analg. Dec;107(6):1791-7.

  12. Rahe-Meyer N, et al.
    Platelet concentrates transfusion in cardiac surgery and platelet function assessment by multiple electrode aggregometry. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Feb;53(2):168-75.

  13. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) document H58-A.
    Platelet Function Testing by Aggregometry; Approved Guideline. 2008ISBN 1-56238-683-2

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