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BRAF/NRAS Mutation Test

BRAF/NRAS Mutation Test (LSR)

Der BRAF/NRAS Mutation Test (LSR) ist ein Real-Time PCR Test, der Mutationen in den BRAF und NRAS Genen erkennt.

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Produktmerkmale

  • Durchsatz von 30 Proben pro Lauf

  • Nachweis von 36 Mutationen in Exons von BRAF-und NRAS-Genen

  • Hohe Sensitivität durch Allel-spezifische PCR mit TaqMan®Hydrolyse-Sonden: in FFPET-Gewebe ≥ 5% mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp-DNA nachweisbar, in Plasma 100-500 Kopien/ml mit Wildtyp-Hintergrund von 160.000 Kopien

  • Nur ein 5 µm dicker FFPET- Gewebeschnitt bzw. 2 ml Plasma für komplette Analyse nötig

  • Erforderlicher Tumorgehalt (ohne separate Mikrodissektion) beträgt nur 10%

  • Automatisierte Ergebnisinterpretation (via online Datenanalysetool)

  • Mixed Batching mit KRAS Mutation Test v2 (LSR) durch harmonisierte PCR Test-Profile möglich

Der BRAF/NRAS Mutation Test (LSR) ist ein Allel-spezifischer Real-Time PCR Test für die semi-quantitative Detektion und Identifikation von Mutationen in den Exons 11 und 15 des Proto-Onkogens BRAF und in den Exons 2, 3 und 4 des NRAS Gens aus Plasma oder einem Formalin-fixierten Paraffin-eingebetteten Gewebeschnitt (FFPET). Der Test erkennt 36 Mutationen in den BRAF und NRAS Genen und ist innerhalb einer 8-Stunden Schicht (Gewebe), bzw. in 4 Stunden (Plasma) abarbeitbar.

Ihre Vorteile

BRAF/NRAS
  • Schnell:Mutationsstatus bereits 8 Stunden nach Vorliegen des FFPET-Gewebeblocks bekannt (bzw. 4 Stunden bei Plasmaproben)

  • Genau:Sehr hohe Spezifität und Sensitivität ermöglichen auch mit wenig Ausgangsmaterial verlässliche Ergebnisse

  • Automation:Automatisierte Ergebnisinterpretation (via online Datenanalysetool)

  • Breite Mutationsabdeckung:Der Test erkennt 36 Mutationen in den BRAF und NRAS Genen

  • Technische Spezifikationen BRAF/NRAS Mutation (LSR)
Mutationsabdeckung
Anzahl der Mutationen
Zulassung
Technologie
Sensitivität
Kit Stabilität
Plattform
Durchsatz / Lauf
Zeit bis zum Ergebnis
BRAF V600E/E2/D/K/R; K601E; G466A/V; G469A/R/V NRAS G12A/C/D/R/S/V; G13A/C/D/R/S/V; A18T; A59D/T; Q61Hc/Ht/K/L/P/R;K117Nc/Nt; A146T/V
36
Nur für Life Science Research. Nicht für in vitro diagnostic use.
Allel-spezifische PCR
FFPE-Gewebe: ≤ 5% mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp-DNA
Plasma: 100-500 Kopien/ml mit Wildtyp-Hintergrund von 160.000 Kopien
12 Monate bei 2-8 ℃
cobas z 480 Analyzer
cobas® 4800 System User Defined Workflow (UDF)
bis zu 30 Proben / 96-Well-Platte
< 8 Stunden nach Eingang der FFPET-Probe bzw. < 4 Stunden bei Plasmaproben

Technische Spezifikationen

Mit demBRAF/NRAS Mutation Test (LSR)liegen die Ergebnisse zum Mutationsstatus spätestens 8 Stunden nach Eingang der FFPE-Gewebeprobe bzw. nach ca. 4 Stunden bei Plasmaproben vor. Zusammen mit der zertifizierten

cobas® DNA Probenvorbereitung aus FFPE-Gewebe bzw. der cobas® cfDNA Probenvorbereitung aus Plasma und demBRAF/NRAS Mutation Test (LSR)wird eine zuverlässige Mutationsanalyse ermöglicht.

Der Prozessablauf desBRAF/NRAS Mutation Test (LSR)zeichnet sich mit Hilfe des

cobas z 480 Analyzer durch eine sehr geringe Hands-on-Time aus. Dadurch kann eine Steigerung der Flexibilität und Effizienz im Laboralltag erzielt werden.

Workflow

BRAF/NRAS Mutation Test (LSR), Workflow

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