cobas® EGFR Mutation Test v2

• Nachweis von 42 Mutationen in Exon 18-21

• 24 Befunde

• Innovative ARMS (Allel-Specific-Refractory-Mutation-System) PCR mit Taqman®Sonden

• Hohe Sensitivität: Plasma ≤ 100 Kopien/ml; FFPE-Gewebe ≥ 5 % mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp DNA nachweisbar

• Plasma-Test: 5 ml Vollblut (2 ml Plasma)

• Gewebe-Test: 5 μm FFPE-Gewebeschnitt (Tumorgehalt ohne separate Mikrodissektion: 10 %)

• Erforderlicher Tumorgehalt (ohne separate Mikrodissektion) beträgt nur 10 %

• Validierung und Automatisierung auf dem

  cobas z 480 Analyzer

• CE-IVD Zertifizierung

• P/N: 07248563190

Der „epidermal growth factor receptor“ (EGFR) ist Ausgangspunkt verschiedener Signalkaskaden für die Kontrolle des Zellwachstums. Das Vorliegen einer aktivierenden EGFR Mutation begünstigt die Wirksamkeit von Tyrosinkinase-Inhibitoren wie z.B. im Rahmen einer Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).

Der cobas® EGFR Mutation Test v2 identifiziert über 99 % aller klinisch relevanten, aktivierenden und Resistenz vermittelnden EGFR Mutationen und unterstützt damit Ärzte bei ihrer Therapieauswahl.

• Verbesserte Diagnostik:Der EGFR Mutationsnachweis hilft bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine Tyrosinkinase-Inhibitor Therapie.

• Flexibilität:Sowohl Gewebe als auch Plasma kann als Ausgangsmaterial für einen EGFR Mutationsnachweis verwendet werden.

• Schnelle Befundung:Der EGFR Mutationsstatus steht innerhalb von 4 h nach Vorliegen der Blutprobe bzw. innerhalb von 8 h nach Vorliegen des FFPE-Gewebeschnitts zur Verfügung.

• Zuverlässige Ergebnisse:Eine hohe Standardisierung ermöglicht reproduzierbare Ergebnisse - über unterschiedliche Proben, Reagenzchargen, Bediener, Geräte und Tage hinweg.

• Verminderter Aufwand: Leicht verständlicher und einfach durchführbarer Workflow dank „ready to use“ Reagenzien

• Automatisierung: Automatisierung von Ergebnisinterpretation und Reporting sparen Zeit

• Plasma-Testung:cobas®cfDNA Sample Preparation Kit

• Gewebe-Testung:cobas®DNA Sample Preparation Kit