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cobas® EGFR Mutation Test v2

cobas® EGFR Mutation Test v2

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Produktmerkmale

  • Nachweis von 42 Mutationen in Exon 18-21

  • 24 Befunde

  • Innovative ARMS (Allel-Specific-Refractory-Mutation-System) PCR mit Taqman®Sonden

  • Hohe Sensitivität: Plasma ≤ 100 Kopien/ml; FFPE-Gewebe ≥ 5 % mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp DNA nachweisbar

  • Plasma-Test: 5 ml Vollblut (2 ml Plasma)

  • Gewebe-Test: 5 μm FFPE-Gewebeschnitt (Tumorgehalt ohne separate Mikrodissektion: 10 %)

  • Erforderlicher Tumorgehalt (ohne separate Mikrodissektion) beträgt nur 10 %

  • Validierung und Automatisierung auf dem

    cobas z 480 Analyzer

  • CE-IVD Zertifizierung

  • P/N: 07248563190

Der „epidermal growth factor receptor“ (EGFR) ist Ausgangspunkt verschiedener Signalkaskaden für die Kontrolle des Zellwachstums. Das Vorliegen einer aktivierenden EGFR Mutation begünstigt die Wirksamkeit von Tyrosinkinase-Inhibitoren wie z.B. im Rahmen einer Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).

Der cobas® EGFR Mutation Test v2 identifiziert über 99 % aller klinisch relevanten, aktivierenden und Resistenz vermittelnden EGFR Mutationen und unterstützt damit Ärzte bei ihrer Therapieauswahl.

  • Verbesserte Diagnostik:Der EGFR Mutationsnachweis hilft bei der Vorhersage des Ansprechens auf eine Tyrosinkinase-Inhibitor Therapie.

  • Flexibilität:Sowohl Gewebe als auch Plasma kann als Ausgangsmaterial für einen EGFR Mutationsnachweis verwendet werden.

  • Schnelle Befundung:Der EGFR Mutationsstatus steht innerhalb von 4 h nach Vorliegen der Blutprobe bzw. innerhalb von 8 h nach Vorliegen des FFPE-Gewebeschnitts zur Verfügung.

  • Zuverlässige Ergebnisse:Eine hohe Standardisierung ermöglicht reproduzierbare Ergebnisse - über unterschiedliche Proben, Reagenzchargen, Bediener, Geräte und Tage hinweg.

  • Verminderter Aufwand: Leicht verständlicher und einfach durchführbarer Workflow dank „ready to use“ Reagenzien

  • Automatisierung: Automatisierung von Ergebnisinterpretation und Reporting sparen Zeit

Ihre Vorteile

Verwendungszweck
Patientenpopulation
Plattform
Mutationsabdeckung
Durchsatz/Lauf
Testergebnisse/Lauf
Reagenzien
Zeit bis zum Ergebnis
Ermittlung von Patienten, die von einer EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor Therapie profitieren könnten
Primär: Patienten mit NSCLC im Stadium III und IV
cobas z 480 Analyzer / ab Softwareversion v2.1 / Allel-spezifische PCR (ARMS)
42 Mutationen in Exon 18, 19, 20, 21
bis zu 30 Proben
24 Befunde
Gebrauchsfertige Flüssigchemikalien; >90 Tage nach dem Öffnen stabil bei Raumtemperatur
< 4 Stunden ausgehend von Plasma
< 8 Stunden ausgehend von FFPE-Gewebeschnitt

Eckdaten

cobas® EGFR Mutation Test v2, Workflow

Workflow

  • Plasma-Testung:cobas®cfDNA Sample Preparation Kit

  • Gewebe-Testung:cobas®DNA Sample Preparation Kit

Probenvorbereitung

Downloads & Links

cobas® EGFR Mutation Test v2, Merkmale

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