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HSV 1/2

cobas® HSV 1/2 Test

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HSV 1/2

Herpes-simplex-Virenzählen zu den am häufigsten sexuell übertragenen Erregern (STI). Dabei ist der HSV-Typ entscheidend für die Schwere der Erkrankung, die Folgen und das wiederholte Auftreten. Daher ist es notwendig, zwischen einer HSV-1 und einer HSV-2 Infektion zu unterscheiden. Dercobas®HSV 1/2 Test bietet einen hochsensitiven und spezifischen Test für die direkte Detektion von HSV-1 und HSV-2 DNA in klinischen Proben, und liefert zuverlässige Ergebnisse für optimale Entscheidungen in Bezug auf die Patientenbehandlung.

Dercobas®HSV 1/2 Test ist ein automatisierter, qualitativer in-vitro-diagnostischer Test zur direkten Detektion und Typisierung der DNA vonHerpes-simplex-Virus1 und 2. Detektion und Typisierung erfolgen mittels Real-Time-PCR in anogenitalen Abstrichen aus der Läsion von männlichen und weiblichen Patienten. Die sehr flexiblen Workflow-Optionen des

cobas® 4800 Systems ermöglichen die Anpassung der Laborabläufe an Probenaufkommen und Ergebnisanforderungen.


  • Sichere Ergebnisse

  • Verlässliche Testqualität

  • Vereinfachte, sichere Datenübertragung

  • Geringe Personalbindung

  • Flexibler Workflow

Dercobas® HSV 1/2 Test ist ein qualitatives Multiplex-Assay zur Detektion und Typisierung desHerpes-Simplex-Virus1 und 2. Um einen einfachen und effizienten Laborworkflow zu gewährleisten, erfolgt die Probenentnahme über Primärröhrchen durch das Copan MSwab™ System zur Entnahme anogenitaler Proben.

Um auch bei der Ausbildung neuer HSV-Stämme zukünftig verlässliche Ergebnisse liefern zu können, werden beide Viren mithilfe der Dual Target-Technologie detektiert.

Testperformance:
Subtypenerfassung
Nachweisgrenze (LOD)
Analytische Spezifität**
Klinische Sensitivität*
Klinische Spezifität*
Positiver Vorhersagewert*
Negativer Vorhersagewert*
5 HSV-1-Stämme, 4 HSV-2-Stämme
0,479 HSV-1 TCID50 Units/ml 0,112 HSV-2 TCID50 Units/ml
100%
HSV-1: 100% HSV-2: 100%
HSV-1: 99,7% HSV-2: 97,8%
HSV-1: 97,0% HSV-2: 96,8%
HSV-1: 100% HSV-2: 100%

* In Relation zu einem anderen kommerziellen CE-IVD und FDA-zugelassenen Nukleinsäure-Amplifikations-Test
** Keine Kreuzreaktivität (6 Herpes-Viren und 31 Organismen assoziiert mit anogenitalen Läsionen)

Testdesign

  • Dual Target Nachweis:Zuverlässig und zukunftssicher durch den parallelen Nachweis zweier unabhängiger Targets für HSV-1 und HSV-2

  • AmpErase Enzym:Reduziert das Risiko falsch-positiver Ergebnisse durch den Abbau zuvor generierter Amplicons

  • Interne Kontrolle:Minimiert falsch-negative Ergebnisse aufgrund von Inhibition

  • Positive und negative Laufkontrolle

  • Patentierter Algorithmus:Klare und eindeutige Ergebnisse - ohne Grauzone

Integrierte Sicherheit

  • Ready-to-use Reagenzien

  • Automatisierung vom Primärröhrchen bis zur Befundausgabe, MSwab™-Transportröhrchen als Primärtube direkt imcobas®4800 System einsetzbar

  • Bis zu 194 HSV 1/2 Proben pro Tag

  • Erste Ergebnisse im 8er Batch in weniger als 3 Stunden

  • Neben HSV 1/2 weitere Roche Assays auf demcobas®4800 System: HPV, CT/NG, MRSA/SA, C. difficile, EGFR, KRAS, BRAF, NRAS, PIK3CA, Faktor II/V, CMV, HCV GT, HIV-1, HBV, HCV; eigene Applikationen sind mit dem User Defined Workflow (UDF) möglich

  • HSV 1/2-, C. difficile- und MRSA/SA Proben in einem Lauf kombinierbar (Mixed Batching)

  • Serielle, verschachtelte, mixed Batches, mit 6 bis 94 Proben für unterschiedliche Laboranforderungen

HSV 1/2
HSV 1/2

Workflow am cobas® 4800 System

HSV 1/2
  • Sichere Ergebnisse:Ergebnisse in Roche-Qualität, Roche patentierter Software-Algorithmus zur Datenauswertung, Validierung der Kontrollen und Befundung der Patientenproben

  • Verlässliche Testqualität:Rilibäk-konforme Kontrollen und Kontaminationsprävention in jeder Probe

  • Vereinfachte, sichere Datenübertragung:Bidirektionale LIS-Anbindung

  • Geringe Personalbindung:Nahezu vollautomatische Analytik, Primärtube-Einsatz, LIS-Anbindung

  • Flexibler Workflow:Effiziente Analytik vom geringen Probenaufkommen bis zum Hochdurchsatz

Ihre Vorteile

Erweiterung Ihres STI Menüs mit Dual Target Detektion für zuverlässige Befunde

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