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HCV Testung

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  • Zuverlässige HCV-Detektion durch Dual-Probe-Konzept, zuverlässige Genotypisierung durch 3 Targetregionen

  • Quantifizierung der HCV-Genotypen 1-6 über einen breiten linearen Messbereich hinweg mit demcobas®HCV Test

  • Bestimmung der HCV Genotypen 1-6 und der Subtypen 1a und 1b mit demcobas®HCV GT Test

Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist der Erreger der oftmals chronisch verlaufenden Hepatitis-C-Erkrankung. HCV ist ein einzelsträngiges RNA-Virus, das u.a. über Blut und Blutprodukte übertragen werden kann. Durch den Einsatz von Blut-Screeningtests, ist das Risiko einer transfusionsbedingten HCV-Infektion deutlich reduziert, wogegen HCV-Infektionen bei intravenösem Drogenmissbrauch besonders häufig sind.

Eine Hepatits-C-Infektion wird aufgrund des relativ symptomfreien Verlaufs oftmals nicht diagnostiziert. Nach einer Inkubationszeit treten häufig grippeähnliche Symptome wie Abgeschlagenheit, Gliederschmerzen und Müdigkeit auf. Durch die hohe Virusvariabilität und des damit verbundenen Anstiegs der Viruslast, geht diese sogenannte Akutphase bei den meisten infizierten Personen in eine chronische Erkrankung über. Unbehandelt kann die Hepatitis-C-Infektion nach einem Langzeitverlauf zu schweren Leberschädigungen und -karzinomen führen.

Wissenswertes zu HCV

Produktmerkmale

cobas®HCV Test

Die auf der Real-Time PCR-Technologie basierten HCV Tests eignen sich für die quantitative Detektion von HCV-RNA in EDTA-Plasma oder Serum. Die HCV Tests beruhen auf einer manuellen oder vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von PCR-Amplifikation und Detektion.

Zurzeit sind HCV Tests für folgende Roche Gerätesysteme verfügbar:

COBAS® TaqMan®48 zur Verwendung mit dem High Pure System (HPS)
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® System
cobas® 4800 System
cobas® 6800/8800 System

cobas®4800 HCV GT Test

Der auf der Real-Time-PCR Technologie basierte cobas® 4800 HCV GT Test eignet sich für die qualitative Bestimmung der HCV-Genotypen 1 bis 6 und der Subtypen 1a und 1b in EDTA-Plasma oder Serum auf dem

cobas® 4800 System . Der cobas® 4800 HCV GT Test beruht auf einer vollautomatisierten Probenvorbereitung (Extraktion und Aufreinigung der Nukleinsäuren) gefolgt von Amplifikation und Detektion.


Testvorteile

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Die Roche HCV Tests basieren auf der Dual-Probe-Technologie. Hierbei werden zwei Detektionssonden eingesetzt, die spezifisch je eine hochkonservierte Sequenz in der 5‘ NTR des HCV-Genoms detektieren. Die Sonden sind mit fluoreszierenden Reporterfarbstoffen gekoppelt, so dass eine zuverlässige Detektion des Fluoreszenzsignals die genaue Quantifizierung der HCV-Viruslast ermöglicht.

cobas® HCV Test

  • Spezifität:Die zuverlässige Erkennung der HCV-Genotypen 1-6 schafft Ergebnissicherheit

  • Sicherheit: Das Roche AmpErase®Enzym schützt vor Kontamination durch PCR-Amplifikate aus vorhergehenden PCR-Reaktionen

  • Effizienz:Die parallele Abarbeitung mehrerer Virusparameter ermöglicht eine flexible Testung von Patientenproben

  • Großer linearer Bereich:Es ist keine aufwändige Verdünnung und Doppeltestung hochtitriger Proben nötig

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Der cobas® HCV GT Tests verwendet drei verschiedene Target Regionen im HCV Genom (5' UTR, Core, NS5B) um excellente Genotypisierung und Subtypisierung zu erreichen. Außerdem hat er die Fähigkeit, beide Genotypen in gemischten Infektionen festzustellen.

cobas® 4800 HCV GT Test

  • Ergebnissicherheit: Der Nachweis von 3 Targetregionen gewährleistet eine zuverlässige Bestimmung der HCV-Genotypen 1-6 und der Subtypen 1a und b.

  • Effizienz: Alle Reagenzien sind in kürzester Zeit einsatzbereit (kein Auftauen und Pipettieren erforderlich).

  • Flexibilität: Das Mixed Batching von HIV, HCV und HCV GT in effizienten Batchgrößen ermöglicht eine optimale Anpassung an Ihren Probendurchsatz.

Probenmaterial
Genotyperkennung
Probenvorbereitung
Testdauer [h]
Spezifität [%]
Prozessiertes Probenvolumen [µL]
Sensitivität (Plasma/Serum) [IU/µL]
Linearer Bereich [IU/mL]
COBAS® TaqMan® 48/HPS
EDTA-Plasma, Serum
Genotypen 1-6
manuell
ca. 5,5 (für 24 Tests)
100
500
9,3/8,8
25 - 3,91*10^8
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan®
EDTA-Plasma, Serum
Genotypen 1-6
automatisiert
< 5 (24 Tests)
≥ 99,9
500
11/12
15 - 1*10^8
cobas® 4800
EDTA-Plasma, Serum
Genotypen 1-6
automatisiert
< 3,5 (für 24 Tests)
99,5 (Plasma) 100 (Serum)
200, 400
15,2/15,3 9,2/7,6
15 - 1*10^8 25 - 1*10^8
cobas® 6800/8800
EDTA-Plasma, Serum
Genotypen 1-6
automatisiert
< 3,5 (für 96 Tests)
100
200, 400
24,93/33,25 8,46/9,61
15 - 1*10^8 40 - 1*10^8
cobas® 4800 HCV GT Test
Genotyperkennung
Probenmaterial
Spezifizität
Testdauer
Eingesetztes Probenvolumen
Prozessiertes Probenvolumen
HCV Genotypen 1-6; Subtypen 1a, 1b
EDTA Plasma, Serum
Genotypen 99,7%, Subtypen 100%
<3,5 Stunden *, inklusive Beladen des Systems
1000 µl
400 µl
GT 1a, 2, 3, 4, 6; GT 1b; GT5
EDTA Plasma
125 IE/ml 250 IE/ml 1000 IE/ml
GT 1a, 1b, 3, 4, 6; GT 2; GT5
Serum
125 IE/ml 50 IE/ml 500 IE/ml

Spezifikationen

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