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SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

Schnelle, zuverlässige Entscheidung am Point-of-Care – auch für asymptomatische Personen

Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasenraum.

Info für Fachkreise: SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal ist bei Ihrer Apotheke, Ihrem medizinischen Fachhändler und pharmazeutischen Großhandel erhältlich!

Übersicht SARS-CoV-2 Point-of-Care LösungenInformationen für Selbstanwender

Die Highlights auf einen Blick

  • Einfache Handhabung

    • durch Nasen-Abstrich durch eine medizinische Fachkraft oder unter deren Aufsicht

    • mit vorgefüllten Probenröhrchen

    • ohne zusätzliche Materialien oder Instrumente einsatzbereit

  • Test auch für asymptomatische Personen zugelassen

  • Schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten

Unsere SARS-CoV-2 Point-of-Care Lösungen

Im Interview: Philipp Seibel, Inhaber Brunnen Apotheke, Edenkoben

Mein Beitrag als Apotheker in der Pandemie

Worauf wir bei der Auswahl der SARS-CoV-2 Antigen-Schnellteste achten und welche Vorteile der Test von Roche hat

Wie wir den SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest in unserer Apotheke implementiert haben

Mein Beitrag als Apotheker in der Pandemie

Worauf wir bei der Auswahl der SARS-CoV-2 Antigen-Schnellteste achten und welche Vorteile der Test von Roche hat

Wie wir den SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest in unserer Apotheke implementiert haben

Mein Beitrag als Apotheker in der Pandemie

Der Einsatz des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal in der Apotheke

Laut aktueller Corona-Testverordnung sollen asymptomatische Personen auch in der Apotheke getestet werden. Als wichtiges Bindeglied zur Bevölkerung können Sie als ApothekerIn dazu beitragen, die Ansteckungsgefahr zu minimieren und Infektionsketten zu verhindern. Sie sind befugt, der getesteten Person eine Bestätigung des Testergebnisses auszuhändigen und können den genutzten Test abrechnen und für Ihre Leistung und Ergebnisbestätigung eine Abrechnungspauschale veranschlagen. Die nasale Probe kann der Kunde unter Ihrer Aufsicht selbst entnehmen. Somit entfällt für Sie der direkte Kontakt und Sie sind besser geschützt.

Werben Sie in Ihrer Apotheke für die Antigen Schnelltestung

In diesem Download-Bereich finden Sie Werbematerialien, die Sie für die Antigen Schnelltestung mit den SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche in Ihrer Apotheke nutzen können. Ein Muster-Zertifkat zur Dokumentation des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Testergebnisses und Aushändigung an den Patienten finden Sie auf der jeweiligen Homepage Ihres Bundeslandes.

Posterdruck über uns: als Besonderen Service können Sie über folgendes

Bestellformular bereits gedruckte Poster bei uns bestellen.

Gemeinsam gegen das Corona Virus

Handhabung - in 4 Schritten zum Ergebnis

3. Auftragung der gelösten Probe

Vier Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenvertiefung gefüllt.

4. Ergebnis ablesen

Das Ergebnis muss nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

1. Abstrich entnehmen

Entnehmen Sie einen nasalen Abstrich aus beiden Nasenlöchern. Reiben Sie den Tupfer unter Drehung 4 Mal insgesamt 15 Sekunden lang an der Nasenwand und ziehen Sie ihn dann aus dem Nasenloch. Mit dem neuen SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal kann die Probenentnahme auch selbstständig unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.

2. Lösen der Probe im Extraktionspuffer

Die Probe wird durch Rotationsdrehung (mindestens 10 Mal umrühren) im Extraktionspuffer gelöst. Anschließend wird das Stäbchen entnommen und die Spenderkappe aufgesetzt.

3. Auftragung der gelösten Probe

Vier Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenvertiefung gefüllt.

4. Ergebnis ablesen

Das Ergebnis muss nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

1. Abstrich entnehmen

Entnehmen Sie einen nasalen Abstrich aus beiden Nasenlöchern. Reiben Sie den Tupfer unter Drehung 4 Mal insgesamt 15 Sekunden lang an der Nasenwand und ziehen Sie ihn dann aus dem Nasenloch. Mit dem neuen SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal kann die Probenentnahme auch selbstständig unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.

2. Lösen der Probe im Extraktionspuffer

Die Probe wird durch Rotationsdrehung (mindestens 10 Mal umrühren) im Extraktionspuffer gelöst. Anschließend wird das Stäbchen entnommen und die Spenderkappe aufgesetzt.

So funktioniert die Anwendung des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

Den SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal richtig interpretieren

Der Unterschied zwischen „infiziert“ und „infektiös“ ausführlich erklärt finden sie

hier
  • Anwendung bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten(1)

Nutzen des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal von Roche wird patientennah durchgeführt. Der Test hilft, infektiöse Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Testen von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.

Eigenschaften des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall liefert der Test eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in 15 Minuten vorliegen.

Positives Testergebnis

Das Vorhandensein einer Testlinie (T), egal wie schwach sie ist, zusammen mit einer Kontrolllinie sollte als positives Ergebnis betrachtet werden. Bei der Testperson sind SARS-CoV-2 Antigene präsent, was auf eine aktive Infektion hinweist.1

  • Die Viruslast ist so hoch, dass eine Person mit hoher Wahrscheinlichkeit ansteckend ist2

  • Aufgrund unspezifischer Bindungen ist ein positives Ergebnis durch eine PCR-Testung zu bestätigen3

Negatives Testergebnis

Das Vorhandensein einer Kontrolllinie (C), egal wie schwach sie ist, sollte als negatives Ergebnis betrachtet werden. Bei der Testperson wurden keine SARS-CoV-2 Antigene nachgewiesen.1

  • Die Testperson ist im Moment noch nicht oder nicht mehr infektiös3

  • Die Testperson kann jedoch infiziert sein3

Auch bei einem negativen Ergebnis sollten weiterhin alle Schutz- und Hygienemaßnahmen eingehalten werden.

Ungültiges Testergebnis

Eine farbige Linie sollte im oberen Bereich des Ergebnisfensters erscheinen, um anzuzeigen, dass der Test richtig funktioniert. Dies ist die Kontrolllinie (C). Wenn keine Kontrolllinie sichtbar ist, ist der Test ungültig.

Auch wenn die Kontrolllinie schwach ist, kann der Test als gültig bewertet werden.

Das Kit ist gebrauchsfertig und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Materialien.

Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:

  • 25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)

  • 25 Extraktionspuffer-Behälter und Pufferröhrchen-Rack

  • 25 Spenderkappen

  • 25 Sterile Tupfer

  • Positiv- und Negativkontrollen

  • 1 Gebrauchsanweisung

  • 1 Kurzanleitung

Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal Kit von Roche

  • Spezifikation anzeigen
Assay Format
Testtyp
Instrument
Probenmaterial
Ziel-Antigen
Ablesezeit
Spezifität
Sensitivität
Lagertemperatur
Mutationseinfluss(4)
Einfluss mRNA Impfstoff
Lateral flow test / Immunographischer In-vitro-Test
Qualitativ
Gerätefrei
Nasal
Nucleocapsid (N)
15-30 Minuten*
Entnahme durch Fachpersonal: 99,1% ; Selbstständige Entnahme: 99,0%
Entnahme durch Fachpersonal: 89,6% (Ct <= 30) ; Selbstständige Entnahme: 89,1% (Ct <= 30)
2-30°C
Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika
Kein Einfluss, Impfstoffe von Pfizer und Moderna nutzen beide das Spike Protein und nicht das Nukleocapsid (N) Protein

*Wenn das Ergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.

Spezifikationen & Downloads

Haftungsausschluss: Bitte beachten Sie, dass dieses Produkt nicht den Inhaltsstoff Nonylphenolethoxylat (NPE) enthält, wie in der Gebrauchsanweisung aufgeführt.

Downloads

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Kundenservice-Center

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unser Kundenservice-Center unter Tel.: 0800 8900890 oder per Mail an

ma.rcsc-td@roche.com

Referenzen

  1. SARS-CoV-2 Rapid AntigenTest Nasal. Packungsbeilage; Materialnummer 09365397023

  2. Cevik et al. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Transmission Dynamics Should Inform Policy https://academic.oup.com/cid/advance-article/ doi/10.1093/cid/ciaa1442/5910315

  3. Corman et al.: Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid Point-of-Care Antigen tests; doi: https://doi.org/10.1101/2020.11.12.20230292

  4. Roche Diagnostics Solutions Memo, 02. Februar 2021

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