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IVDR-Zertifizierung

Am 26. Mai 2017 ist die neue In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) in Kraft getreten, die die bestehende In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (IVDD) ersetzt. Unser Bestreben ist es, den Übergang von der IVDD zur IVDR aktiv und zeitnah zu bewältigen.

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Zertifikate

Der Vertrieb Diagnostics Deutschland der Roche Diagnostics Deutschland GmbH ist zertifiziert nach

  • DIN EN ISO 13485:2016

Qualitätsmanagement-Zertifizierungen

Alle Mitarbeitenden tragen Verantwortung für die Aufrechterhaltung und die fortlaufende Verbesserung unseres Qualitätssystems und die Erreichung unserer Qualitätsziele.

DIN EN ISO 27001:2013
DIN EN ISO 13485:2016

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