Der cobas® HPV Test ist klinisch validiert nach Meijer et al und erfüllt damit die Anforderungen der Screening-Richtlinie. Die cobas® HPV Tests sind hoch automatisiert und bieten zudem die gleichzeitige Genotypisierung von HPV 16 HPV 18.

Das Pap-Screening in der Zervixkarzinom-Vorsorge konnte gewisse Erfolge aufweisen. Diese Methode führte jedoch zu Fehleinschätzungen, durch die krankhafte Veränderungen übersehen oder Patientinnen übertherapiert werden. Der direkte Nachweis von 14 Hochrisiko HPV mit dem cobas® HPV Test verbessert die Vorsorge durch sichere, klinisch relevante Ergebnisse. 

Beim cobas® HPV Test handelt es sich um einen qualitativen In-vitro-Test zum PCR-basierten Nachweis der DNA von Humanen Papillomviren (HPV) in Patientenproben. Innerhalb einer einzigen Analyse typisieren die Tests HPV Genotypen mit dem höchsten onkogenen Potential einzeln (HPV 16 und HPV 18) und geben ein Gesamtergebnis über 12 weitere Hochrisiko HPV aus. Für minimale Hands-on Zeiten und maximale Effizienz im Workflow sind die Tests auf den cobas® , , und Systemen für den mittleren bis hohen Durchsatz automatisiert.

Im Gegensatz zu anderen Verfahren sind die cobas® HPV Tests für alle Screening-Populationen validiert. Sie bieten bei negativen Testergebnissen eine hohe Langzeitsicherheit. Aus diesem Grund wird das HPV Screening von internationalen und deutschen Leitlinien (z. B. EU1) empfohlen. In Deutschland startete im Januar 2020 das neue altersabhängige Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeprogramm, welches die HPV Testung für Frauen ab einem Alter von 35 Jahren beinhaltet.2 Der cobas® HPV Test erfüllt hierbei die Voraussetzungen für die in Deutschland geltenden Richtlinien.

Zur spezifischen Genotypisierung von HPV 16 und HPV 18 und Detektion von 12 weiteren hrHPV-Typen nutzen die cobas® HPV Tests die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Nukleinsäure-Hybridisierung. Dabei kommen Sie auf den cobas® , , und Systemen zum Einsatz.

Um flexiblen Testanforderungen gerecht zu werden und eine schnelle Risikoabschätzung zu ermöglichen, können die Ergebnisse auf zwei verschiedene Weisen dargestellt werden: einerseits als Gesamtergebnis über 14 hrHPV-Typen. Und andererseits mit individueller Genotypisierung von HPV 16 und HPV 18 sowie dem Gesamtergebnis der 12 weiteren hrHPV-Typen.

cobas® HPV Tests schützen u. a. durch den Einsatz von AmpErase und der β-Globin Zellularitätskontrolle zuverlässig vor falsch-positiven und falsch-negativen Ergebnissen. Dadurch liefern sie Ergebnisse, denen sowohl Labore und Ärzte vertrauen können.

Optimieren Sie Ihre HPV-Testung mit unseren ready-to-use Reagenzien und unseren automatischen cobas® Systemen – von der Präanalytik bis zur Postanalytik. Durch den hohen Automatisierungsgrad unserer Systeme reduzieren Sie die Hands-on Zeiten. Darüber hinaus bieten sie Ihnen eine in puncto Transportmedien hohe Flexibilität: Sie sind für endozervikale Abstriche in Roche Cell Collection Medium, PreservCyt® und SurePath validiert.

Durch die bidirektionale LIS-Anbindung sind eine schnelle und sichere Datenerfassung, -verarbeitung, und -speicherung gewährleistet und ein zuverlässiger Datenimport sowie Datenexport möglich.

Interessiert? Mehr Informationen erhalten Sie .

Das Testportfolio von Roche zum Zervixkarzinom-Screening mit den Produkten cobas® HPV, CINtec® PLUS und CINtec® Histology kombiniert hohe Sensitivität mit hoher Spezifität und bietet eine umfassende Strategie zur Zervixkarzinom-Vorsorge. Das Testportfolio von Roche unterstützt Sie in Ihren Bemühungen zur besten Patientenversorgung, zum Schutz der Frauen vor Gebärmutterhalskrebs und Übertherapie.

Auf den weiterführenden Webseiten zu den cobas® HPV Tests und dem Roche Testportfolio zur Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge finden Sie unter anderem:

Referenzen

1. European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening. Second edition – Supplements, 2015

2. Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Krebsfrüherkennungs-Richtlinie und eine Änderung

   der Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Programm zur Früherkennung von Zervixkarzinom, 2018.

3. ASC-US: Stoler MH et al. Am J Clin Pathol 2011;135:468-475.

4. Co-Screening: Wright TC et al. Am J Clin Pathol 2011;136:578-586.

5. HPV-Primärscreening: Wright TC et al. Gynecologic Oncology 136 (2015) 189–197.

6. cobas® HPV Test [Packungsbeilagen für die Anwendung auf den cobas® 4800 sowie cobas® 6800/8800 Systemen, US]. Branchburg, NJ: Roche Molecular Systems, Inc; 2017.

COBAS ist eine Marke von Roche.