cobas® PIK3CA Mutation Test (CE-IVD)

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Die Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K) ist ein wichtiger Regulator für eine Vielzahl von zellulären Schlüsselfunktionen. Aktivierende Mutationen im PIK3CA-Gen, welches für die katalytische alpha-Untereinheit der PI3K codiert, sind mit unkontrollierter Signalweiterleitung über den PI3K-Signalweg assoziiert und an der Entstehung von Krebs beteiligt.

Der cobas®PIK3CA Mutation Test ist ein Echtzeit-PCR-Test zum qualitativen Nachweis und zur Identifizierung von 17 Mutationen des PIK3CA-Gens von Patienten mit metastasierendem Mammakarzinom.

  • Nachweis von 17 Mutationen in Exons 2, 5, 8, 10 und 21

  • 24 Tests / Kit

  • Hohe Sensitivität durch innovative ARMS (Allel-Specific-Refractory-Mutation-System) PCR mit TaqMan®Hydrolyse-Sonden: in FFPE-Gewebe ≥ 5 % mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp DNA nachweisbar

  • Nur ein 5μm dicker FFPE-Gewebeschnitt für komplette Analyse nötig

  • Erforderlicher Tumorgehalt (ohne separate Mikrodissektion) beträgt nur 10 %

  • Automatisierte Ergebnisanalyse und Testerstellung auf dem

    cobas z 480 Analyzer*

Ihre Vorteile

  • Schnell:Der Mutationsstatus ist bereits 8 Stunden nach Vorliegen des FFPE-Gewebeblocks bekannt.

  • Genau:Sehr hohe Spezifität und Sensitivität ermöglichen auch mit wenig Ausgangsmaterial verlässliche Ergebnisse.

  • Automation: Die automatisierte Ergebnisinterpretation liefert objektive Ergebnisse und spart Zeit.

  • Effizient:Einfacher Workflow mit sehr geringer Hand-on-Time ermöglicht ein effizientes Arbeiten im Laboralltag.

  • Breite Mutationsabdeckung:Dercobas®PIK3CA Mutation Test identifiziert die häufigsten Mutationen des PIK3CA-Gens.

Mit demcobas®PIK3CA Mutation Test liegen die Ergebnisse zum Mutationsstatus spätestens 8 Stunden nach Eingang der FFPE-Gewebeprobe vor. Zusammen mit der zertifizierten

cobas® DNA Probenvorbereitung
 aus FFPE-Gewebe und demcobas®PIK3CA Mutation Test wird eine zuverlässige Mutationsdiagnostik ermöglicht.

Der Prozessablauf descobas®PIK3CA Mutation Tests zeichnet sich mit Hilfe des

cobas® z 480 Analyzer*
 durch eine sehr geringe Hands-on-time aus. Dadurch kann eine Steigerung der Flexibilität und Effizienz im Laboralltag erzielt werden.

*Vor der erstmaligen Nutzung des cobas PIK3CA Mutation Test (CE-IVD) ist die Installation der cobas® P1 Analysis Package Software nötig. Bitte wenden Sie sich diesbezüglich vorab an ihren Roche Ansprechpartner im Außendienst oder an unsere Hotline

+49 621 759 79329

Downloads

Broschüre cobas® Mutation Tests
Sell Sheet cobas® PIK3CA Mutation Test (CE-IVD)
Technische Spezifikationen
Menge des benötigten Gewebes
Erforderlicher Tumorgehalt (ohne Makrodissektion)
Erforderlicher Nukleinsäuregehalt (DNA)
Wiederholbarkeit
Sensitivität
DNA-Extraktionszeit
PCR-Laufzeit
Kontroll- / Ergebnisinterpretation
1 x 5 µm FFPE-Gewebeschnitt
≥ 10 % Tumorgehalt
≥ 50 ng / Reaktionswell
99,5 %
FFPE-Gewebe: ≥ 5 % mutierte DNA im Hintergrund von Wildtyp-DNA
3 Stunden
1,5 Stunden
automatisch
Eckdaten
Verwendungszweck
Plattform
Mutationsabdeckung
Durchsatz / Lauf
Testergebnisse / Kit
Reagenzien
Zeit bis zum Ergebnis
Nachweis von PIK3CA-Mutationen
cobas® z 480 Analyzer* / Allel-spezifische PCR (ARMS)
17 Mutationen in Exons 2, 5 ,8, 10 und 21 (R88Q; N345K; C420R; E542K; E545A, D, G, K; Q546E, K, L, R; M1043I; H1047L, R, Y; G1049R)
bis zu 30 Proben / 96-Well-Platte
24 Tests
Gebrauchsfertige Flüssigreagenzien > 90 Tage nach dem Öffnen stabil bei Raumtemperatur 18 Monate Lagerungsstabilität
< 8 Stunden nach Eingang der FFPE-Probe
  • Technische Spezifikationen cobas® PIK3CA Mutation

Technische Spezifikationen

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