Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF

Alzheimer früher diagnostizieren

Die Akkumulation von Tau und ß-Amyloid gilt als eines der frühesten Anzeichen der pathologischen Kaskade der Alzheimer-Krankheit und findet bereits Jahrzehnte vor dem Einsetzen der Symptome statt.1,2,3

Während der Neurodegeneration führt eine abnormale Phosphorylierung zur Bildung intrazellulärer neurofibrillärer Tangles (NFTs) aus hyperphosphoryliertem Tau-Proteinen, die sich zu Phospho-Tau (pTau) zusammenlagern.4,5

Der Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF Test ist ein Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) zur quantitativen In-vitro-Bestimmung des Proteins Phospho-Tau (181p) in humanem Liquor (CSF). Es erkennt das am Threonin 181 phosphorylierte Tau-Protein oder seine Fragmente.8

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die ß-Amyloid (1-42) Konzentration im Liquor von Patienten mit leichter bis moderater Alzheimer-Krankheit auf etwa die Hälfte des bei Kontrollen festgestellten Werts abfällt, die Liquorkonzentration von pTau 181 allerdings um das 2-3 Fache über dem altersentsprechender Kontrollen ansteigt.9,10

Hohe pTau-Konzentrationen im Liquor stehen mit einer schnelleren Progression bei MCI auf Grund von Alzheimer-Krankheit und einem schnelleren kognitiven Abbau bei Alzheimer Patienten11 und bei Fällen mit leichter Alzheimer Demenz in Verbindung.12

Der pTau CSF Biomarker kann beim Nachweis einer wahrscheinlichen Progression von MCI auf Grund von Alzheimer nützlich sein13 und hat in Kombination mit ß-Amyloid (1-42) in Liquor die höchste Aussagekraft.

Immunoassay zur quantitativen In-vitro-Bestimmung von phosphoryliertem Tau in humanem Liquor (Cerebrospinal Fluid, CSF)

Der Elecsys ® pTau Assay ist Teil des Elecsys ® AD Portfolios, zusammen mit den Elecsys ® Amyloid(1-42) CSF II (AB42 2) und Elecsys Total-Tau CSF (tTau) Immunoassays.8

Elecsys® AD CSF Assays ermöglichen den Nachweis der Amyloid-Positivität, was die Diagnosegenauigkeit und die Sicherheit des Arztes erhöht. 6,7,8

Daneben ermöglichen die Elecsys AD CSF Assays ein frühzeitige Diagnose und Intervention bei Patienten mit MCI, bei denen das Risiko einer Progression zur Alzheimer-Krankheit besteht.6,8

FactSheet Elecsys pTau 181
Testspezifikationen
Testdauer
Testprinzip
Kalibration
Probenmaterial
Probevolumen
Unterer Messbereich
Messbereich
Haltbarkeit im Gerät
18 Minuten
2-Stufen Sandwich-Assay
2-Punkt
Liquor
50 µL - cobas e 801 Modul und cobas e 402 Modul
30 µL - cobas e 411 Analyzer und cobas e 601/602 Module
LoB (Limit of Blank): 4 pg/mL
LoD (Limit of Detection): 8 pg/mL
LoQ (Limit of Quantitation): 8 pg/mL
8 – 120 pg/mL
16 Wochen - cobas e 801 Modul und cobas e 402 Modul
28 Tage - cobas e 411 Analyzer und cobas e 601/602 Module

Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF Test Eigenschaften

Referenzen (01.06.2022)

  1. Agamanolis, D. (2020). Alzheimer´s Disease (in Neuropathology). Verfügbar unter:
    https://neuropathology-web.org/chapter9/chapter9bAD.html

    Letzter Zugriff: Juni 2020

  2. Jack, C.R., et al. (2010). Hypothetical model of dynamic biomarkers of the Alzheimer´s pathological cascade. Lancet Neurol. 9(1), 119-28.

  3. Bateman, R.H., et al. (2012). Clinical and Biomarker Changes in Dominantly Inherited Alzheimer´s Disease. NEJM. 367, 795-804.

  4. Iqbal, K., Liu, F., Gong, CX. (2016). Nat Rev Neurol, 12(1), 15-27.

  5. Wang, Y., Mandelkow, E. (2016). Nat Rev Neurosci, 17(1), 5-21.

  6. Hansson, O. et al. (2018). CSF biomarkers of Alzheimer’s disease concord with amyloid-β PET and predict clinical progression: A study of fully automated immunoassays in BioFINDER and ADNI cohorts. Alzheimers Dement 14(11), 1470-1481

  7. Rabinovici, G.D. et al. (2019). Association of Amyloid Positron Emission Tomography With Subsequent Change in Clinical Management Among Medicare Beneficiaries With Mild Cognitive Impairment or Dementia. JAMA 321(13), 1286-1294.

  8. Elecsys® Method Sheet: ms_08821941500V1.0, ms_08821909500V1.0, ms_08846715500V1.0, ms_08846693500V1.0, ms_08846634500V1.0, ms_08846685500V1.0

  9. Mattsson N, Zetterberg H, Hansson O, et al. (2009). CSF biomarkers and incipient Alzheimer disease in patients with mild cognitive impairment. JAMA, 302(4):385-393.

  10. Hampel H, Blennow K (2004). CSF tau and ß.amyloid as biomarkers for mild cognitive impairment. Dialogues Clin Neurosci 6(4):379-390.

  11. Blom ES, Giedraitis V, Zetterberg H, et al. (2009). Rapid progression from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease in subjects with elevated levels of tau in cerebrospinal fluid and the APOE epsilon4/epsilon4 genotype. Dement Geriatr Cogn Disord. 27(5):458-464.

  12. Snider BJ, Fagan AM, Roe C, et al. (2009). Cerebrospinal fluid biomarkers and rate of cognitive decline in very mild dementia of the Alzheimer type. Arch Neurol. 66(5):638-645.

  13. Andreasen N, Vanmechelen E, Vanderstichele H, et al. (2003). Cerebrospinal fluid levels of total-tau, phospho-tau and A beta 42 predicts development of Alzheimer's disease in patients with mild cognitive impairment. Acta Neurol Scand Suppl. 179:47-51.

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