Analysemethode
PCR
Probentyp
Das LightMix® Yersinia enterocolitica (IVD) Testkit erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex- Genom-Nachweis aus Nukleinsäureextrakten gewonnen aus wässrigen Stuhlproben. Das Testkit ist zur Identifikation des für eine Durchfallerkrankung ursächlichen bakteriellen Erregers gedacht.
Nachweis
Ein 133 bp langes Fragment aus dem gyrB-Gen wird amplifiziert und mit einer Cyan500-markierten Sonde nachgewiesen.
Wellenlänge
PCR Nachweis bei Wellenlänge 500 nm¹.
Systeme
LightCycler® 480 II Instrument
Dieses Produkt erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex- Genom-Nachweis aus Nukleinsäureextrakten gewonnen aus wässrigen Stuhlproben und ist zur Identifikation des für eine Durchfallerkrankung ursächlichen bakteriellen Erregers gedacht.
Sensitivität:
Die mit klinischen Proben erzielte Nachweisgrenze (LOD mit Probit-95) liegt bei sechs Kopien pro Reaktion, was etwa drei Genomen pro Reaktion entspricht. Die Sensitivität bei Vorhandensein von 100.000 Kopien eines beliebigen anderen Einzelziels (Cp = 24) aus diesem Panel liegt bei mindestens 10 Kopien
Spezifität:
Yersinia kristensenii (kommt bei Mäusen vor) und Y. frederiksenii (kann Durchfall verursachen) können zu einem positives Ergebnis liefern. Die Nicht-Enterocolitica-Stämme Y. pseudotuberculosis, Y. pestis, Y. mollaretii und Y. intermedia zeigen keine Kreuzreaktivität. Y. intermedia kann insbesondere dann sichtbar werden, wenn die Reaktionsbedingungen nicht eingehalten werden (gelöst für Lose 4435 und später); Y. intermedia ist ein Fischpathogen und in menschlichen Proben nicht zu erwarten. Andere Krankheitserreger, die in NA-Extrakten aus Stuhlproben vorhanden sein können, zeigten keine Kreuzreaktivität.
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Die passende Positivkontrolle wird mitgeliefert.
Yersinia enterocolitica subsp. enterocolitica einschließlich des hoch pathogenen Biotyps 1B und in geringerem Maße subsp. palearctica (Typen 1A, 2-5) verursachen in der Regel eine milde und selbstlimitierende Enterokolitis. Die Symptome sind Durchfall, in schweren Fällen blutiger Stuhlgang, Bauchschmerzen, leichtes Fieber und gelegentlich Erbrechen.
RUO: Research Use Only. Nicht für den Einsatz in der Diagnostik geeignet.
CE-IVD: Europäisches Zertifikat für den Einsatz in der in vitro-Diagnostik.
Referenzen
IFU LightMix® Modular Panel Gastrointestinale Viren
IFU LightMix® Modular Yersinia enterocolitica
LIGHTMIX ist eine Marke von Roche.
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