Micral-Test® ist ein visueller Urintest-Streifen zur immunologischen Bestimmung einer Mikroalbuminurie (MAU). Der Micral-Test® liefert innerhalb von nur einer Minute Ergebnisse in gewohnter Roche Qualität. Der semiquantitative Test erkennt dabei bereits kleinste Mengen Albumin im Urin (cutoff 20 mg/L). Somit unterstützt Sie der Test als frühester klinischer Marker bei der Diagnose einer Nephropathie oder dient als Indikator eines erhöhten Risikos kardiovaskulärer Ereignisse.2
Immunologischer Nachweis kleinster Mengen humanem Albumin1
Hohe Vergleichbarkeit mit der quantitativen Labormethode1
Effizienz durch einfache Handhabung und schnelles Testergebnis1
Flexibilität durch lange Farbstabilität des Nachweisfeldes1
Merkmale
Schnelle & einfache Testdurchführung
Testergebnis in 1 Minute1
Einfache Handhabung
Lange Farbstabilität erlaubt 5-minütiges Überschreiten der Ablesezeit1
Bewährte Roche-Qualität
Immunologisches Testprinzip zum spezifischen Nachweis von Human-Albumin1
Hohe Vergleichbarkeit mit der quantitativen Labormethode1
neg.: 95% (95% Vertrauensintervall: 91,2% - 97,6%)
pos.: 92% (95% Vertrauensintervall: 87,4% - 94,6%)
Hohe Präzision1 (100% Übereinstimmung in der Wiederhol- und Zwischenpräzision)
Vorteile
Wozu dient die Mikroalbuminuriebestimmung?
Die Bestimmung der MAU ist sowohl bei Patienten mit Diabetes, Hypertonie und metabolischem Syndrom, als auch in der „gesunden Bevölkerung“ ohne spezifische Erkrankung, ein früher Marker von Nieren- bzw. kardiovaskulären Erkrankungen. 2,7,8
Früherkennung diabetischer und hypertensiver Nephropathien in Klinik und Praxis2
Indikator für ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko sowie für eine erhöhte kardiovaskuläre- und Gesamtmortalität, auch unabhängig von einer spezifischen Erkrankung7
Prädiktiver Faktor für kardiovaskuläre Ereignisse bei vorliegendem metabolischen Syndrom8
Einsatz
Über 50% der Betroffenen wissen im präterminalen Stadium nicht von ihrer chronischen Niereninsuffizienz.3,4
Ein Erhalt der Nierenfunktion ist nur im Frühstadium der Erkrankung möglich.5,6 Daher empfehlen Leitlinien für die Hochrisikogruppen (Diabetiker und Hypertoniker) eine rechtzeitige und regelmäßige Bestimmung der Albuminausscheidung im Urin:
Warum ist der Frühzeitige Nachweis einer MAU so wichtig?
Handhabung
1. Teststreifen in die Urinprobe eintauchen
Den Teststreifen für 5 Sekunden so weit in den Urin* tauchen, dass sich der Flüssigkeitsspiegel zwischen den beiden schwarzen Linien befindet. Empfohlenes Probenmaterial: Erster Morgenurin nach dem Aufstehen.1
Beim Eintauchen und beim Herausziehen des Streifens die Gefäßwand nicht berühren.
2. Inkubationszeit abwarten
Den Teststreifen quer auf das Probengefäßes legen.
3. Testergebnis ablesen
Nach 1 Minute die Farbe des Nachweisfeldes mit der Farbskala auf dem Etikett der Teststreifenröhre vergleichen.
Die Ablesezeit kann bis zu 5 Minuten überschritten werden, da die Farbe so lange stabil bleibt.
Die Albuminausscheidung hat einen Variationskoeffizient von 40 %.2
Zur Diagnosestellung einer Mikroalbuminurie sind daher mindestens zwei positive Ergebnisse erforderlich, die an zwei oder bei widersprüchlichen Ergebnissen an drei verschiedenen Tagen gewonnnen werden.1,2
Die Konzentrationsschwankungen sind abhängig von z. B.
Körperlicher Aktivität
Harnwegsinfekten
akuten fieberhafte Erkrankungen
schlecht eingestelltem Blutzucker
Blutdruckerhöhung
Herzinsuffizienz
operativen Eingriffe
Solche nicht-renalen Ursachen einer Albuminurie sollten ausgeschlossen werden.2
Bei der Anwendung ist folgendes zu beachten
* Empfohlenes Probenmaterial: Erster Morgenurin nach dem Aufstehen
**Quantitative Vergleichsmethode: Tina-quant ALB-T Test auf einem Roche Hitachi cobas c System (siehe Packungsbeilage Micral-Test®); die Werte für neg. und pos. zeigen den Anteil der übereinstimmenden negativen und positiven Ergebnisse an
- Spezifikation Micral-Test®
Spezifikation
- Teststreifen
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Literatur
1. Roche Diagnostics GmbH Packungsbeilage Micral-Test ®, 2019
2. AWMF Nationale Versorgungs-Leitlinie Nierenerkrankungen bei Diabetes im Erwachsenenalter – Langfassung. Version 1.1, 30. September 2010, zuletzt geändert September 2015, derzeit in Überarbeitung
3. Schulze-Lohoff E et al, Der Internist 2005, 46:378-388
4. Nickolas TL et al., American Journal of Kidney Diseases 2004
5. Pharma-Kritik Jahrgang 23, Nr. 02, PK259
6. Deutscher Diabetiker Bund: Erste Zeichen diabetische Nephropathie, 8/2000
7. B. Hess Mikroalbuminurie bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern 06/2011 Der Informierte Arzt.
8. Botnia Studie_Isomaa B et al._Diabetes Care 2001_24(4) 683-9
9. Deutscher Gesundheitsbericht Diabetes 2019
10. World Heart Federation. Diabetes as a risk factor for cardiovascular disease 2017
11. Neu A et al. Diagnostik, Therapie und… Diabetologie 2019; 14 (Suppl2): S153-S166DDG (DDG Praxisempfehlung „Diabetische Nephropathie“ 10/2019)
12. Springer Lehrbuch: Niere und ableitende Harnwege, 2014, ISBN-10: 9783642282355
13. Deutsche Bluthochdruckliga e. V.: Bluthochdruck-Zahlen 2017 pdf
14. Springer Medizin Ärztezeitung Online 06.09.2004: Mikroalbuminurie wird als Gefäßrisikofaktor unterschätzt
15. ESC Pocket Guidelines „Management der arteriellen Hypertonie", 2018
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