SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
Schnelle, zuverlässige Entscheidung am Point-of-Care – auch für asymptomatische Personen
Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasenraum.
Info für Fachkreise: SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal ist bei Ihrer Apotheke, Ihrem medizinischen Fachhändler und pharmazeutischen Großhandel erhältlich!
Übersicht SARS-CoV-2 Point-of-Care LösungenInformationen für SelbstanwenderDie Highlights auf einen Blick
Einfache Handhabung
durch Nasen-Abstrich durch eine medizinische Fachkraft oder unter deren Aufsicht
mit vorgefüllten Probenröhrchen
ohne zusätzliche Materialien oder Instrumente einsatzbereit
Test auch für asymptomatische Personen zugelassen
Schnelles Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
Unsere SARS-CoV-2 Point-of-Care Lösungen
Im Interview: Philipp Seibel, Inhaber Brunnen Apotheke, Edenkoben
Wie wir den SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest in unserer Apotheke implementiert haben
Mein Beitrag als Apotheker in der Pandemie
Worauf wir bei der Auswahl der SARS-CoV-2 Antigen-Schnellteste achten und welche Vorteile der Test von Roche hat
Der Einsatz des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal in der Apotheke
Laut aktueller Corona-Testverordnung sollen asymptomatische Personen auch in der Apotheke getestet werden. Als wichtiges Bindeglied zur Bevölkerung können Sie als ApothekerIn dazu beitragen, die Ansteckungsgefahr zu minimieren und Infektionsketten zu verhindern. Sie sind befugt, der getesteten Person eine Bestätigung des Testergebnisses auszuhändigen und können den genutzten Test abrechnen und für Ihre Leistung und Ergebnisbestätigung eine Abrechnungspauschale veranschlagen. Die nasale Probe kann der Kunde unter Ihrer Aufsicht selbst entnehmen. Somit entfällt für Sie der direkte Kontakt und Sie sind besser geschützt.
Werben Sie in Ihrer Apotheke für die Antigen Schnelltestung
In diesem Download-Bereich finden Sie Werbematerialien, die Sie für die Antigen Schnelltestung mit den SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche in Ihrer Apotheke nutzen können. Ein Muster-Zertifkat zur Dokumentation des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Testergebnisses und Aushändigung an den Patienten finden Sie auf der jeweiligen Homepage Ihres Bundeslandes.
Posterdruck über uns: als Besonderen Service können Sie über folgendes Bestellformular
Gemeinsam gegen das Corona Virus
Handhabung - in 4 Schritten zum Ergebnis
1. Abstrich entnehmen
Entnehmen Sie einen nasalen Abstrich aus beiden Nasenlöchern. Reiben Sie den Tupfer unter Drehung 4 Mal insgesamt 15 Sekunden lang an der Nasenwand und ziehen Sie ihn dann aus dem Nasenloch. Mit dem neuen SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal kann die Probenentnahme auch selbstständig unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.
2. Lösen der Probe im Extraktionspuffer
Die Probe wird durch Rotationsdrehung (mindestens 10 Mal umrühren) im Extraktionspuffer gelöst. Anschließend wird das Stäbchen entnommen und die Spenderkappe aufgesetzt.
3. Auftragung der gelösten Probe
Vier Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenvertiefung gefüllt.
4. Ergebnis ablesen
Das Ergebnis muss nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.
So funktioniert die Anwendung des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
Den SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal richtig interpretieren
Der Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal ist ein zuverlässiger Schnelltest zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichen bei Personen mit Verdacht auf COVID-19. Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika4.
Der Unterschied zwischen „infiziert“ und „infektiös“ ausführlich erklärt finden sie hier
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal von Roche bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten3 im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal Kit von Roche enthält alle benötigten Materialien und kann ortsunabhängig verwendet werden.
Nutzen des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal von Roche wird patientennah durchgeführt. Der Test hilft, infektiöse Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Testen von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.
Eigenschaften des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall liefert der Test eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in 15 Minuten vorliegen.
Positives Testergebnis
Das Vorhandensein einer Testlinie (T), egal wie schwach sie ist, zusammen mit einer Kontrolllinie sollte als positives Ergebnis betrachtet werden. Bei der Testperson sind SARS-CoV-2 Antigene präsent, was auf eine aktive Infektion hinweist.1
Die Viruslast ist so hoch, dass eine Person mit hoher Wahrscheinlichkeit ansteckend ist2
Aufgrund unspezifischer Bindungen ist ein positives Ergebnis durch eine PCR-Testung zu bestätigen3
Negatives Testergebnis
Das Vorhandensein einer Kontrolllinie (C), egal wie schwach sie ist, sollte als negatives Ergebnis betrachtet werden. Bei der Testperson wurden keine SARS-CoV-2 Antigene nachgewiesen.1
Die Testperson ist im Moment noch nicht oder nicht mehr infektiös3
Die Testperson kann jedoch infiziert sein3
Auch bei einem negativen Ergebnis sollten weiterhin alle Schutz- und Hygienemaßnahmen eingehalten werden.
Ungültiges Testergebnis
Eine farbige Linie sollte im oberen Bereich des Ergebnisfensters erscheinen, um anzuzeigen, dass der Test richtig funktioniert. Dies ist die Kontrolllinie (C). Wenn keine Kontrolllinie sichtbar ist, ist der Test ungültig.
Auch wenn die Kontrolllinie schwach ist, kann der Test als gültig bewertet werden.
Das Kit ist gebrauchsfertig und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Materialien.
Die folgenden Komponenten sind im Kit enthalten:
25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
25 Extraktionspuffer-Behälter und Pufferröhrchen-Rack
25 Spenderkappen
25 Sterile Tupfer
Positiv- und Negativkontrollen
1 Gebrauchsanweisung
1 Kurzanleitung
Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal Kit von Roche
Assay Format
Testtyp
Instrument
Probenmaterial
Ziel-Antigen
Ablesezeit
Spezifität
Sensitivität
Lagertemperatur
Mutationseinfluss(4)
Einfluss mRNA Impfstoff
Lateral flow test / Immunographischer In-vitro-Test
Qualitativ
Gerätefrei
Nasal
Nucleocapsid (N)
15-30 Minuten*
Entnahme durch Fachpersonal: 99,1% ;
Selbstständige Entnahme: 99,0%
Entnahme durch Fachpersonal: 89,6% (Ct <= 30) ;
Selbstständige Entnahme: 89,1% (Ct <= 30)
2-30°C
Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika
Kein Einfluss, Impfstoffe von Pfizer und Moderna nutzen beide das Spike Protein und nicht das Nukleocapsid (N) Protein
*Wenn das Ergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.
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Haftungsausschluss: Bitte beachten Sie, dass dieses Produkt nicht den Inhaltsstoff Nonylphenolethoxylat (NPE) enthält, wie in der Gebrauchsanweisung aufgeführt.
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Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unser Kundenservice-Center unter Tel.: 0800 8900890 oder per Mail an ma.rcsc-td@roche.com
Referenzen
SARS-CoV-2 Rapid AntigenTest Nasal. Packungsbeilage; Materialnummer 09365397023
Cevik et al. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Transmission Dynamics Should Inform Policy https://academic.oup.com/cid/advance-article/ doi/10.1093/cid/ciaa1442/5910315
Corman et al.: Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid Point-of-Care Antigen tests; doi: https://doi.org/10.1101/2020.11.12.20230292
Roche Diagnostics Solutions Memo, 02. Februar 2021
DiaLog Service Portal
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