Bild1

Wozu gibt es Klinische Studien?

Ein langer Weg

In klinischen Studien prüfen Wissenschaftler unter genau festgelegten Bedingungen, wie effektiv mögliche neue Medikamente wirken. Alle aktuell verfügbaren Therapien sind das direkte Ergebnis klinischer Studien. Von der ersten Idee über die Entwicklung bis zur Zulassung eines Medikaments dauert es im Durchschnitt 13 Jahre.

Bild3

Wann werden neue Medikamente in klinischen Studien getestet?

Auf der Zielgeraden

Bevor ein Wirkstoff in klinischen Studien getestet wird, hat er bereits einen langen Weg der Entwicklung hinter sich: Nach der Grundlagenforschung erfolgt im Anschluss eine ausgiebige vorklinische Prüfung.

Klinische Studien selbst werden noch einmal in verschiedene Phasen untergliedert, in denen unterschiedliche Fragen beantwortet werden. Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit sind dabei zentrale Aspekte.

Bild4

Welche Vorteile hat eine klinische Studie?

Zusätzliche Chancen nutzen

Eine Studie kann eine weitere Behandlungsmöglichkeit darstellen: Patienten haben die Chance, neu entwickelte Wirkstoffe und damit eine zusätzliche Therapie zu erhalten. Außerdem werden Studienteilnehmer besonders intensiv betreut, der Krankheitsverlauf wird noch engmaschiger überwacht. Durch die intensive Betreuung können Nebenwirkungen schnell erkannt und rechtzeitig behandelt werden.

Bild5

Kann jeder an einer Studie teilnehmen?

Individuelle Auswahl

Eine Studie ist nicht für jeden Patienten geeignet, denn es gibt jeweils unterschiedliche Voraussetzungen, die erfüllt werden müssen, um teilnehmen zu dürfen – sogenannte Auswahlkriterien. Dabei spielen neben dem Verlauf der Erkrankung und bisherigen Therapien auch Vorerkrankungen sowie verschiedene andere Faktoren eine Rolle.

Bild6

Sind Studien­teilnehmer in guten Händen?

Sich sicher fühlen

Bei der Durchführung klinischer Studien stehen die Sicherheit, das Wohlbefinden sowie die Rechte und die Würde der Studienteilnehmer im Fokus. Das gewährleisten strenge nationale und internationale Vorschriften. Zusätzlich haben die Teilnehmer das Recht, ihre Teilnahme jederzeit zu beenden.

Bild6

Wie finden Patienten die passende Studie?

Nadel im Heuhaufen

Es gibt mehrere Möglichkeiten, sich zu informieren: Entweder man recherchiert selbst in einem Studienregister, einer Art Datenbank mit den wichtigsten Eckdaten, oder man wendet sich an seinen Arzt oder eine Selbsthilfegruppe. Diese haben meist einen guten Überblick über laufende Studien oder können bei der Suche unterstützen.

Auf www.clinicaltrials.gov finden Sie aktuell laufende Studien. Hilfe zur Suche in der Datenbank bietet Ihnen www.wissen-immuntherapie.de.

Bild7

Fallen Kosten für Studien­teilnehmer an?

Gut abgesichert

In der Regel übernehmen der Studienauftraggeber oder die anbietende Klinik anfallende Kosten. Gelten andere Regelungen, ist der Studienteilnehmer vor Beginn der Behandlung darüber zu informieren.

Bild7

Wie läuft eine klinische Studie ab?

Alles nach Plan

Eine Studie kann je nach Art der Erkrankung Wochen, Monate oder Jahre dauern. Während dieser Zeit erfolgt die Betreuung durch ein speziell geschultes Team und einen sogenannten Prüfarzt. Alle Untersuchungen und Behandlungen sind dabei durch einen festen Prüfplan vorgegeben. Dieses Team ist auch verantwortlich für ausführliche Information, Untersuchungen und die Dokumentation, wie die Prüfmedikamente wirken und vertragen werden.

Bild7

Was passiert, wenn die Studie beendet ist?

Ziel erreicht

Nach Abschluss einer Studienteilnahme werden die Patienten zurück an den vorher behandelnden Arzt überwiesen. Er übernimmt dann die weitere Behandlung. Eine umfangreiche Nachbeobachtung kann aber auch Bestandteil einer klinischen Studie sein, so dass regelmäßige Termine im Studienzentrum möglich sind.

Bild7

Sind die Daten von Studien­teilnehmern geschützt?

Alles anonym

In Deutschland gelten strenge Datenschutzbestimmungen für Patientendaten und deren Weitergabe zur Auswertung klinischer Studien. Dazu gehört auch, die Verschlüsselung der Daten sicherzustellen, etwa durch Verwenden einer Patientennummer statt eines Namens oder des Geburtsdatums. Außerdem sind alle beteiligten Personen sowie die Behörden an die Schweigepflicht gebunden.

Zurück zu Roche Pharma Patientenengagement
Weiter zu www.wissen-immuntherapie.de
Klinische Studien finden