Analysemethode

PCR

Probentyp

Das LightMix® Modular Campylobacter (IVD) Testkit erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex-Genom-Nachweis aus Nukleinsäureextrakten gewonnen aus wässrigen Stuhlproben. Es ist zur Identifikation des für eine Durchfallerkrankung ursächlichen bakteriellen Erregers gedacht.

Nachweis

Es wird ein 110 bis 119 Basen langes Fragment aus dem Capsid Protein Gen (VP1) mittels Cyan500 markierter Sonden detektiert.

Wellenlänge

PCR Nachweis bei Wellenlänge 610 nm.1

Systeme

LightCycler® 480 II Instrument

Dieses Produkt erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex- Genom-Nachweis aus Nukleinsäureextrakten gewonnen aus wässrigen Stuhlproben und ist zur Identifikation des für eine Durchfallerkrankung ursächlichen bakteriellen Erregers gedacht.

Analytische Sensitivität

Die mit klinischen Proben erzielte Nachweisgrenze (LOD mit Probit-95) beträgt zwei Kopien pro Reaktion, was ungefähr drei Genomen pro Reaktion entspricht. Die Empfindlichkeit bei Vorhandensein von 100.000 Kopien eines beliebigen anderen Einzelziels (Cp = 24) innerhalb dieses Panels liegt bei mindestens 10 Kopien.

Analytische Spezifität

Dieser Test weist nachweislich Campylobacter coli, C. jejuni, C. lari, C. hyointestinalis, C. lanienae, C. upsaliensis, C. fetus und C. concisus nach, nicht aber orale/komensale Arten wie C. mucosalis, C. sputorum oder C. ureolyticus sowie Helicobacter pylori (früher Campylobacter pylori) und H. pullorium. Andere Krankheitserreger, die in Stuhlproben vorhanden sein können, wurden mit diesem Test nicht nachgewiesen.



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Die passende Positivkontrolle wird mitgeliefert.


Das Campylobacter ist eine häufige Ursache für lebensmittelbedingte Gastroenteritis. Die Symptome können bis zu Wochen dauern und umfassen häufig Entzündungen, Krämpfe, Fieber, Schmerzen und gelegentlich blutigen Durchfall.

RUO: Research Use Only. Nicht für den Einsatz in der Diagnostik geeignet.

CE-IVD: Europäisches Zertifikat für den Einsatz in der in vitro-Diagnostik.

Referenzen

  1. IFU LightMix® Modular Panel Gastrointestinale Viren

  2. IFU LightMix® Modular Campylobacter


LIGHTMIX ist eine Marke von Roche.

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