Analysemethode

PCR

Probentyp

Das LightMix® Modular Influenza A (InfA M2) (IVD) Testkit erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex- Genom-Nachweis aus Total-NA Nukleinsäureextrakten gewonnen aus Proben der Atmungswege. Es ist zur Identifikation des für eine respiratorische Erkrankung ursächlichen viralen Erregers gedacht.

Nachweis

Dual-Target-Assay: Zwei 99 und 141 bp lange Fragmente des viralen Matrixproteingens werden mit spezifischen Primern amplifiziert (Dual Target) und mit einer FAM-markierten Hydrolysesonde (530-Kanal) nachgewiesen.

Wellenlänge

PCR Nachweis bei Wellenlänge 530 nm¹.

Systeme

LightCycler® 480 II Instrument

Dieses Produkt erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex- Genom-Nachweis aus Total-NA Nukleinsäureextrakten gewonnen aus Proben der Atmungswege und ist zur Identifikation des für eine respiratorische Erkrankung ursächlichen viralen Erregers gedacht.

Sensitivität:
Die in einer Multiplex-PCR (13plex) mit panPIV, InfB, RSV, PicornaV und EAV ermittelte LOD betrug 9,7 GC/rxn für virale RNA und 9,3 GC/rxn bei Tests mit in-vitro-RNA. Die Sensitivität bei Vorhandensein von 100.000 Kopien eines anderen Targets aus diesem Panel beträgt mindestens 10 Kopien pro PCR (getestet mit DNA).

Spezifität:
Andere Erreger, die in Atemwegsproben vorhanden sein können, wurden mit diesem Assay nicht nachgewiesen.

Inklusivität:
Dieser Assay weist alle gängigen Influenza-A-Subtypen nach.

Individualisieren Sie ihre PCR mit der modularen Lösung der LightMix® Modular Produkte und kombinieren Sie diese individuell.

Erstellen Sie mit den LightMix® Modular Produkte Ihre eigenen optimalen Multiplex PCR für mehr Effizienz. finden Sie unsere Empfehlung für die passenden Kombination.

Die passende Positivkontrolle wird mitgeliefert.


Influenza A (InfA) ist ein negativsträngiges ssRNA-Virus aus der Familie der Orthomyxoviren. Die Subtypen werden nach ihren Hämagglutinin- (H oder HA) und Neuraminidase- (N oder NA) Genen klassifiziert. InfA kann Vögel und Säugetiere infizieren.

Die Infektion befällt die oberen Atemwege und verursacht ein breites Spektrum von Symptomen, die von einer leichten bis zu einer schweren Erkrankung (Grippe) mit Husten, hohem Fieber, allgemeiner Müdigkeit und Lungenentzündung reichen und tödlich sein können. Obwohl sich das Virus in den unteren Atemwegen befindet, kann es aus Nasen- und Rachenabstrichen nachgewiesen werden.

RUO: Research Use Only. Nicht für den Einsatz in der Diagnostik geeignet.

CE-IVD: Europäisches Zertifikat für den Einsatz in der in vitro-Diagnostik.

Referenzen

  1. IFU LightMix® Modular Influenza A (InfA M2)

    (IVD)

  2. IFU LightMix® Modular Respiratory Virus Multiplex


LIGHTMIX ist eine Marke von Roche.

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