Analysemethode

PCR

Probentyp

Nukleinsäureextrakte aus Proben der Atemwege

Nachweis

Ein 115 bp langes Fragment des viralen Matrixproteingens wird mit einer Mischung spezifischer Primer für RSV-A und RSV-B amplifiziert und mit einer LC610-markierten Hydrolyse-Sonde nachgewiesen.

Wellenlänge

PCR Nachweis bei Wellenlänge 610 nm¹.

Systeme

LightCycler® 480 II Instrument

Dieses Produkt erlaubt einen Einzel- oder zusammen mit anderen Kits einen Multiplex- Genom-Nachweis aus Total-NA Nukleinsäureextrakten gewonnen aus Proben der Atmungswege und ist zur Identifikation des für eine respiratorische Erkrankung ursächlichen viralen Erregers gedacht.

Sensitivität:
Die mit einer Multiplex-PCR (13plex) mit panPIV, InfA, InfB, PicornaV und EAV ermittelte LOD betrug 9,4 GC/rxn für virale RSV-A-RNA und 26,7 GC/rxn für virale RSV-B-RNA. Die Sensitivität bei Vorhandensein von 100.000 Kopien eines anderen Targets aus diesem Panel liegt bei mindestens 10 Kopien pro PCR (getestet mit DNA).

Spezifität:
Andere Erreger, die in Atemwegsproben vorhanden sein können, wurden mit diesem Assay nicht nachgewiesen.

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Die passende Positivkontrolle wird mitgeliefert.


RSV ist ein negativ-strängiges ssRNA-Pneumovirus aus der Familie der Paramyxoviridae mit zwei Subtypen A und B. Infektionen der unteren Atemwege sind die häufigste Ursache für Lungenentzündung und Bronchiolitis bei Kindern unter einem Jahr. Infektionen der oberen Atemwege ähneln in der Regel einer Erkältung und verlaufen bei Erwachsenen und älteren gesunden Kindern mild. Bei Frühgeborenen und Kindern mit Grunderkrankungen sowie bei Erwachsenen mit Lungen- oder Herzerkrankungen und immungeschwächten Personen kann die Infektion schwerer verlaufen. Das Virus wird durch Aerosole und Berührung übertragen.

RSV kommt in den oberen und unteren Atemwegen vor und kann anhand von Nasen- und Rachenabstrichen getestet werden.


RUO: Research Use Only. Nicht für den Einsatz in der Diagnostik geeignet.

CE-IVD: Europäisches Zertifikat für den Einsatz in der in vitro-Diagnostik.

Referenzen

  1. IFU LightMix® Modular RSV-A/B

  2. IFU LightMix® Modular Respiratory Virus Multiplex

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