Jedes Jahr werden weltweit fast 2,1 Millionen neue Fälle von Brustkrebs diagnostiziert, wovon etwa 15 bis 20 Prozent HER2-positiv (human epidermal growth factor-receptor 2) sind. (1) (2) Der VENTANA HER2 Dual ISH Assay hilft bei der Identifizierung von HER2-positiven Brust- und Magenkrebspatienten, die für die Therapie mit dem Roche-Medikament Herceptin (Trastuzumab) in Frage kommen. (3) Mit der Dual ISH Testmethode werden simultan HER2 Gen- und Chromosom 17-Status von Zellen im vollständigen Gewebe-Morphologie-Kontext bestimmt und lichtmikroskopisch ausgewertet. Die Methode visualisiert die Zielstrukturen auf einem Objektträger durch Kombination der Silber in-situ-Hybridisierung (SISH) mit chromogener Detektion. (3)

• Identifizieren Sie sicher Patienten, die von einer Herceptin-Behandlung profitieren

• Innerhalb eines Tages zum Ergebnis: schnellere Hybridisierungszeit und kürzere Laufzeit (8h)

• Hohe First Pass Rates

• Möglichkeit zur Archivierung der Schnittpräparate und einer wiederholten Ergebnisbeurteilung durch chromogenen Nachweis statt fluoreszierender ISH

• Vollautomatische und standardisierte Arbeitsschritte, Testformate exklusiv für die

• Flexible Einbindung der Tests in die tägliche Routine durch CE-IVD zertifizierte und gebrauchsfertige Reagenzien

• Deutlichere Signale durch verbessertes Sondendesign und Detektion

• Schnellere Diagnose: Auswertung am Lichtmikroskop und Hellfeld Slide Scanner

• Erleichterte morphologische Unterscheidung zwischen invasiven Tumorzellen und normalen Zellen

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Der VENTANA HER2 Dual ISH Assay weist über ein Silberpräzipitat das HER2-Gen und über ein rotes Präzipitat das Chromosom 17 Zentromer nach. Die Detektion ist in dem Schaubild unten dargestellt.

Mithilfe des VENTANA HER2 Dual ISH Assays wird HER2 von einer mit Dinitrophenyl (DNP)-markierten Sonde nachgewiesen und mit dem VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit visualisiert. Das Chr17-Zentromer wird mit einer Digoxigenin (DIG)-markierten Sonde nachgewiesen und mit dem VENTANA Red ISH DIG Detection Kit visualisiert. AP: Alkalische Phosphatase, HQ: Hydroxychinoxalin, HRP: Meerrettich-Peroxidase, NP: Nitropyrazol.

1. Globocan 2018. World Fact Sheet. [Internet; cited March 2019].
   Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/20-Breast-fact-sheet.pdf

2. Wolff AC, Hammond ME, et al. J Clin Oncol. 2013;31(31):3997-4013.

3. Packungsbeilage VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail