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SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test zur Selbstanwendung

Schnell. Einfach. Zuverlässig.

Erfahren Sie mehr zur Implementierung der Antigen Schnelltestung in Schulen.

Informationen zur SARS-CoV-2 Rapid Antigen Testung in Schulen


Erhältlich in Ihrer Apotheke!

Der Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test ist ein zuverlässiger Schnelltest zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichen.

Einfache Anwendung mittels Nasen-Abstrich aus dem vorderen Bereich der Nase und nicht aus dem Nasen-Rachen-Raum. Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv, kein tiefes Eindringen in den Nasen- Rachenraum mehr notwendig und für Sie angenehmer, schonender und einfacher.

Bitte beachten Sie: Auch bei einem negativen Ergebnis sollten weiterhin alle Schutz- und Hygienemaßnahmen eingehalten werden.

Schnelles Ergebnis

Das Ergebnis ist innerhalb von 15 Minuten verfügbar.

Der Schnellstest hilft Ihnen, unmittelbar zu erkennen, ob Sie ansteckend oder nicht ansteckend sind. Wenn Sie positiv getestet sind, wissen Sie sofort Bescheid und können so zum Schutz von anderen beitragen.

Einfache und angenehme Anwendung

Nasen-Abstrich genügt – ein Abstrich aus dem Nasen-Raum dient als Probenmaterial. Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv, kein tiefes Eindringen in den Nasen- Rachenraum mehr notwendig und für Sie angenehmer, schonender und einfacher.

Hohe Genauigkeit

Durch die hohe Zuverlässigkeit des Tests, können Sie Ihren Infektionsstatus mit hoher Genauigkeit ermitteln.(1)

Mutationen z. B. aus England und Südafrika (2) oder mRNA Impfstoff haben keinen Einfluss auf die Zuverlässigkeit des Tests.

Die Vorteile auf einen Blick

Vorbereitung des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kits zur Selbstanwendung

3. Aufnahme Nasen-Abstrichtupfer und Gebrauchsanweisung für Patienten in die Testpackung

Legen Sie nun die separat erhaltenen (4) Nasen-Abstrichtupfer (Nasal Swabs) sowie die separat erhaltene (5) Gebrauchsanweisung für Patienten (Mat.-Nr. 09 422 919 001) der Test-Packung bei.

Die Testpackung enthält nun folgende Materialien:

  • (1) Einzeln in Folienbeutel verpackte Teststreifen

  • (2) Bereits vorgefüllte Röhrchen mit Extraktionspuffer

  • (3) Spenderkappen

  • (4) Tüte mit 25 Nasen-Abstrichtupfern (Nasal Swabs)

  • (5) SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Gebrauchsanweisung für Patienten (Mat.-Nr: 09 422 919 001)

Sie können nun mit der Testvorbereitung beginnen. Bitte lesen Sie hierzu sorgfältig die Gebrauchsanweisung für Patienten durch.

1. Überprüfen der Materialien

Stellen Sie sicher, dass Ihnen folgende Materialien vorliegen:

  • (1) Eine Packung mit 25 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests und dazugehörigen Verbrauchsmaterialien (Mat.-Nr. 09 327 592 190)

  • (2) Eine Tüte mit 25 Nasen-Abstrichtupfern (Nasal Swabs), separat beiliegend

  • (3) Eine Gebrauchsanweisung SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Gebrauchsanweisung für Patienten) (Mat.-Nr: 09 422 919 001), separat beiliegend

Bitte überprüfen Sie, ob Ihnen diese Komponenten vorliegen. Falls nicht, kontaktieren Sie bitte Ihre Apotheke/Ihren Lieferanten des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.

2. Öffnen der Packung und Entsorgen der folgenden Materialien

Öffnen Sie die Packung des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests und entsorgen Sie

  • (1) die Kurzanleitung (09 341 242 001),

  • (2) die Gebrauchsanweisung (09 327 789 001) und

  • (3) die beiliegenden Abstrichtupfer zum Nasen-Rachen-Abstrich* zum SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.

* diese können blau oder weiß/grau verpackt sein

3. Aufnahme Nasen-Abstrichtupfer und Gebrauchsanweisung für Patienten in die Testpackung

Legen Sie nun die separat erhaltenen (4) Nasen-Abstrichtupfer (Nasal Swabs) sowie die separat erhaltene (5) Gebrauchsanweisung für Patienten (Mat.-Nr. 09 422 919 001) der Test-Packung bei.

Die Testpackung enthält nun folgende Materialien:

  • (1) Einzeln in Folienbeutel verpackte Teststreifen

  • (2) Bereits vorgefüllte Röhrchen mit Extraktionspuffer

  • (3) Spenderkappen

  • (4) Tüte mit 25 Nasen-Abstrichtupfern (Nasal Swabs)

  • (5) SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Gebrauchsanweisung für Patienten (Mat.-Nr: 09 422 919 001)

Sie können nun mit der Testvorbereitung beginnen. Bitte lesen Sie hierzu sorgfältig die Gebrauchsanweisung für Patienten durch.

1. Überprüfen der Materialien

Stellen Sie sicher, dass Ihnen folgende Materialien vorliegen:

  • (1) Eine Packung mit 25 SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests und dazugehörigen Verbrauchsmaterialien (Mat.-Nr. 09 327 592 190)

  • (2) Eine Tüte mit 25 Nasen-Abstrichtupfern (Nasal Swabs), separat beiliegend

  • (3) Eine Gebrauchsanweisung SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Gebrauchsanweisung für Patienten) (Mat.-Nr: 09 422 919 001), separat beiliegend

Bitte überprüfen Sie, ob Ihnen diese Komponenten vorliegen. Falls nicht, kontaktieren Sie bitte Ihre Apotheke/Ihren Lieferanten des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test.

Handhabung - in 4 Schritten zum Ergebnis

4. Ergebnis ablesen

Stellen Sie die Stoppuhr und lesen Sie das Testergebnis nach 15-30 Minuten ab. Wenn das Testergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage.

1. Abstrich entnehmen

Waschen Sie vor der Testdurchführung Ihre Hände. Nehmen Sie den Abstrichtupfer aus der Verpackung und achten Sie dabei darauf den Tupfer nur am Griff zu berühren. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach hinten. Führen Sie den Tupfer in ein Nasenloch ein. Schieben Sie den Tupfer langsam ca. 2 cm vorwärts (parallel zum Gaumen), bis Sie einen Widerstand spüren. Üben Sie dabei keinen Druck aus. Drehen Sie den Tupfer 4 Mal (insgesamt ca. 15 Sekunden lang) gegen die Naseninnenseite und entnehmen Sie ihn dann aus der Nase. Wiederholen Sie dies mit dem gleichen Tupfer im anderen Nasenloch.

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage.

2. Lösen der Probe im Extraktionspuffer

Stellen Sie den Abstrichtupfer in ein Röhrchen mit Extraktionspuffer. Drücken Sie das Röhrchen im unteren Bereich zusammen und drehen Sie den Tupfer mehr als 10-mal hin und her. Drücken Sie die Seiten des Röhrchens weiterhin zusammen, während Sie den Tupfer entnehmen, um die gesamte Flüssigkeit aus dem Tupfer zu pressen. Drücken Sie die Spenderkappe fest auf das Röhrchen.

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage.

3. Auftragung der gelösten Probe

Legen Sie den Teststreifen auf eine ebene Fläche. Halten Sie das Röhrchen vertikal über das runde markierte Feld (nicht das rechteckige Ergebnisfenster). Tropfen Sie genau 4 Tropfen auf das Feld. Drücken Sie dafür falls nötig das Röhrchen leicht zusammen. Hinweis: Sie können den Test auch fortsetzen, wenn Sie versehentlich 5 Tropfen aufgetragen haben.

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage.

4. Ergebnis ablesen

Stellen Sie die Stoppuhr und lesen Sie das Testergebnis nach 15-30 Minuten ab. Wenn das Testergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage.

1. Abstrich entnehmen

Waschen Sie vor der Testdurchführung Ihre Hände. Nehmen Sie den Abstrichtupfer aus der Verpackung und achten Sie dabei darauf den Tupfer nur am Griff zu berühren. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach hinten. Führen Sie den Tupfer in ein Nasenloch ein. Schieben Sie den Tupfer langsam ca. 2 cm vorwärts (parallel zum Gaumen), bis Sie einen Widerstand spüren. Üben Sie dabei keinen Druck aus. Drehen Sie den Tupfer 4 Mal (insgesamt ca. 15 Sekunden lang) gegen die Naseninnenseite und entnehmen Sie ihn dann aus der Nase. Wiederholen Sie dies mit dem gleichen Tupfer im anderen Nasenloch.

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage.

Handhabung - Schritt für Schritt im Video erklärt

Einfache Testdurchführung durch Erwachsene und Kinder

Den SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test richtig interpretieren(1)

Positives Testergebnis

Das Vorhandensein einer Testlinie (T), egal wie schwach sie ist, zusammen mit einer Kontrolllinie (C) bedeutet ein positives Testergebnis.

Ein positives Ergebnis bedeutet, dass Sie sehr wahrscheinlich an COVID-19 erkrankt sind.

Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt/ Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt und halten Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolation ein. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt einen Bestätigungstest mittels PCR verordnen.

Negatives Testergebnis

Das Vorhandensein einer Kontrolllinie (C) (egal wie schwach sie ist) aber keiner Testlinie (T), bedeutet ein negatives Ergebnis.

Es ist unwahrscheinlich, dass Sie an COVID-19 erkrankt sind. Auch bei einem negativen Ergebnis, sollten weiterhin alle Schutz- und Hygienemaßnahmen eingehalten werden.

Auch bei einem negativen Testergebnis kann eine Infektion vorliegen. Im Verdachtsfall (d.h. wenn Sie anhaltende Symptome haben oder Ihre Symptome schwerwiegender werden) wird empfohlen den Test nach 1-2 Tagen zu wiederholen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen einer Infektion genau nachgewiesen werden kann.

Ungültiges Testergebnis

Wenn keine Kontrolllinie (C) sichtbar ist, ist das Ergebnis als ungültig zu betrachten (der Test funktioniert nicht richtig).

Schauen Sie genau hin: Auch wenn die Kontrolllinie schwach ist, kann der Test als gültig bewertet werden. Möglicherweise haben Sie den Test nicht korrekt durchgeführt. Lesen Sie die Gebrauchsanleitung aufmerksam und wiederholen Sie den Test.

Bei weiterhin ungültigen Testergebnissen kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.

Erfahren Sie in dem Video mehr über den SARS CoV-2 Rapid Antigen Test und die Bewertung der Ergebnisse.

Infiziert gleich infektiös?

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test, Infiziert gleich Infektiös?

Eine schnelle Antwort auf häufig gestellte Fragen finden sie

hier oder sprechen Sie Ihren Apotheker an.

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  • Spezifikationen anzeigen
Assay Format
Testtyp
Instrument
Probenmaterial
Ziel Antigen
Ablesezeit
Testsensitivität und -spezifität
Lagertemperatur
Mutationseinfluss(2)
Einfluss mRNA Impfstoff
Lateral flow test / Immunographischer In-vitro-Test
Qualitativ
Gerätefrei
Nasal
Nucleocapsid (N)
15-30 Minuten*
In der getätigten Studie identifizierte der Antigen-Schnelltest 82.5% (CI:67.2% - 92.7%) der infizierten Personen und 100.0% (CI: 96.5% - 100.0%) der nicht infizierten Personen korrekt. Wenn der Test innerhalb der ersten 5 Tage seit Auftreten der Symptome durchgeführt wurde, identifizierte der Test 86.2% (CI: 68.3% - 96.1%) der durch PCR identifizierten infizierten Personen korrekt.
2-30°C
Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika
Kein Einfluss, Impfstoffe von Pfizer und Moderna nutzen beide das Spike Protein und nicht das Nukleocapsid (N) Protein

*Wenn das Ergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.

Downloads

Spezifikationen & Downloads

Roche Deutschland zum neuartigen Coronavirus

Referenzen

  1. SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test, Gebrauchsanweisung für Patienten, Sonderzulassung BfArM 5640/S-025/21 für die Patientenselbstanwendung

  2. Roche Diagnostics Solutions Memo, 02. Februar 2021

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